Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulostekapselin vaikutus krooniseen munuaistautiin (CKD)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Shanxi Provincial People's Hospital
Keräämällä veri-, virtsa- ja ulostenäytteitä ennen ja jälkeen suullisen Enterobacteriaceae-kapselin (FMT) CKD-potilailta, tutkimme suoliston mikroekologian roolia ja siihen liittyviä mekanismeja CKD:n kehityksessä käyttämällä metagenomisen sekvensoinnin, metabolomisen analyysin ja virtaussytometrian yhdistelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat 16 Enterobacteriaceae-kapselia (yksi kurssi) päivinä 1, 8 ja 15, jotka toimitti Dongyuan Yikang -yhtiö. Potilaita kiellettiin ottamasta antibiootteja, kuten amoksisilliinia ja kefaleksiinia tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aiheet: Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD)
  2. GFR ≥ 30 ml/min tai seerumin kreatiniini ≤ 442 μmol/L
  3. Negatiivinen virtsan raskaustesti, eikä raskaussuunnitelmia seuraavien 18 kuukauden ajaksi, mikä mahdollistaa tehokkaan ehkäisyn
  4. Ikä: 18-70 vuotta
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus kliinisiin tutkimuksiin tietoinen suostumus kasvistonsiirtopotilaiden hoitoon (FMT)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Söin antibiootteja lähes 14 päivää
  2. Aktiiviset systeemiset infektiot tai vakavat infektiot kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien HIV, HBV, HCV
  3. Valkosolujen määrä < 3,0x109/l; Verihiutaleiden määrä < 80x109/l tai hänellä oli muita hematologisia sairauksia
  4. Pahanlaatuiset kasvaimet ja muut sairaudet, joiden odotettu eloonjäämisaika on < 3 kuukautta
  5. IBD-, CDI- tai maha-suolikanavan kasvaimien esiintyminen
  6. Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai akuutti ja krooninen maha-suolikanavan tulehdus
  7. Oliko tai oli tehty FMT
  8. Psykoosi ja kognitiiviset häiriöt
  9. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  10. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  11. Vaikea seurata
  12. Vaikea tai haluton yhteistyö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Ulosteen mikrobiston siirto
Menettely: Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)
Tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat 20 Enterobacteriaceae-kapselia (yksi kurssi) päivinä 1, 8 ja 15, jotka toimitti Dongyuan Yikang -yhtiö. Potilaita kiellettiin ottamasta antibiootteja, kuten amoksisilliinia ja kefaleksiinia tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Runsaasti suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen
Ulostenäytteen metagenominen sekvensointi
6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan proteiinin määrällinen muutosnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen
Virtsanäyte
6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen
immuunisolujen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen
Verinäytteitä
6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen
Sytokiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen
Verinäytteitä
6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanxi Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yafeng Li, Professor, Shanxi Provincial People's Hospital (Fifth Hospital) of Shanxi Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (2022) SYKLSZ No.352

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis, ResMan, http://www.medresman.org.cn

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Nefrologi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa