Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mahdollisten pahenemisvaiheiden esiintymisestä ja TURBK-potilaiden elämänlaadusta.

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

Havaintotutkimus mahdollisten pahenemisvaiheiden esiintymisestä ja niiden potilaiden elämänlaadusta, joille tehtiin virtsarakon syövän endoskooppinen leikkausleikkaus (TURBK).

Tietokanta on luotu ja tullaan käyttämään, johon kerätään sähköisessä muodossa tietoja aikuispotilaista, joille on tehty jokin seuraavista endoskooppisista resektioleikkauksista: TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaista potilasta seurataan noin 10 vuoden ajan leikkauksesta alkaen. Potilaaseen voidaan ottaa yhteyttä vuosittaiseen seurantaan jollakin ilmoitetuista tavoista (puhelin, sähköposti tai kotiosoite), jonka suorittaa urologian osaston henkilökunta. Kunkin potilaan tiedot siirretään sitten itse tietokantaan. Kerättyjä tietoja käsitellään tiukimpien GCP-käytäntöjen ja tietosuojanormien mukaisesti.

Syötetyt tiedot koskevat:

  • aika ennen sairaalahoitoa (oireet, kliiniset tiedot) ja leikkausta edeltävän kyselyn täyttäminen
  • sairaalahoitojakso kaikkine siihen liittyvine tiedoineen
  • elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet, jotka annetaan potilaalle kerran vuodessa potilaan tietoisessa suostumuksessa ilmaiseman suositellun menetelmän mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, joille on tehty jokin seuraavista endoskooppisista resektioleikkauksista: TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaat, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
  • Indikaatio syövän poistamiseen endoskooppisella resektioleikkauksella
  • Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
Potilaat, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, joille on tehty jokin seuraavista endoskooppisista resektioleikkauksista: TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
saada terveyshyötyä potilaille itselleen ja tuleville virtsarakon syöpää sairastaville potilaille
Aikaikkuna: 1 Vuosittainen seuranta leikkauspäivästä siihen päivään asti, jolloin potilas päättää lopettaa seurantavasteiden toimittamisen, tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä.
Kaikki potilaat, jotka ovat ennen endoskooppista resektioleikkausta, saavat päiväkirjan, jossa kysymme potilaan yksityiskohtaisen kliinisen historian oireineen, diagnoosinsa ja aiemmat ennen leikkausta tehdyt urologiset ja ei-urologiset hoidot. Yksityiskohtainen intraoperatiivinen, postoperatiivinen ja seuranta kliininen historia
1 Vuosittainen seuranta leikkauspäivästä siihen päivään asti, jolloin potilas päättää lopettaa seurantavasteiden toimittamisen, tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä.
parantaa potilaan tieteellistä tietämystä ja kehittää uusia menetelmiä potilaan diagnosointiin ja hoitoon
Aikaikkuna: 1 Vuosittainen seuranta leikkauspäivästä siihen päivään asti, jolloin potilas päättää lopettaa seurantavasteiden toimittamisen, tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä.
Keräämällä potilaan yksityiskohtaisen kliinisen historian, jossa he itse raportoivat oireista, diagnoosista ja aiemmista urologisista ja ei-urologisista hoidoista sekä myös sairauskertomusten kautta.
1 Vuosittainen seuranta leikkauspäivästä siihen päivään asti, jolloin potilas päättää lopettaa seurantavasteiden toimittamisen, tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 27. marraskuuta 2063

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 27. marraskuuta 2063

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prot. 2007-Vescica

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa