Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a lehetséges relapszusok előfordulásáról és a TURBK-n átesett betegek életminőségéről.

2023. december 11. frissítette: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

Megfigyelési tanulmány a lehetséges relapszusok előfordulásáról és a hólyagrák endoszkópos reszekciós műtétén átesett betegek életminőségéről (TURBK).

Létrejött és használni fog egy adatbázist, amelyben elektronikus formátumban gyűjtik az adatokat az alábbi endoszkópos reszekciós műtétek egyikén átesett felnőtt betegekről: TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Minden beteget a műtét időpontjától számítva körülbelül 10 évig követnek. A beteget a megjelölt preferált módok valamelyikén (telefon, e-mail vagy lakcím) lehet felkeresni éves utánkövetésre, amelyet az Urológiai Osztály munkatársai végeznek el. Az egyes betegek adatai ezután magába az adatbázisba kerülnek. Az összegyűjtött adatokat a legszigorúbb GCP-k és adatvédelmi normák szerint kezeljük.

A megadott adatok a következőkre vonatkoznak:

  • kórházi kezelés előtti időszak (tünetek, klinikai adatok) és a műtét előtti kérdőív kitöltése
  • kórházi kezelési időszak minden kapcsolódó adattal együtt
  • életminőséggel kapcsolatos kérdőívek, amelyeket évente egyszer adnak be a betegnek a beteg beleegyezésében megadott preferált módszer szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegek, akiknél a következő endoszkópos reszekciós műtétek egyikén estek át: TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Nem izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegek
  • A rák eltávolításának indikációja endoszkópos reszekciós műtéttel
  • Képes elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Képtelenség elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegek
Nem izom invazív hólyagrákban szenvedő betegek, akiknél a következő endoszkópos reszekciós műtétek egyikén estek át: TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészségügyi előnyökhöz juthatnak maguknak a betegeknek és a jövőbeli hólyagrákban szenvedő betegeknek
Időkeret: 1 Éves nyomon követés a műtét időpontjától addig az időpontig, amikor a beteg úgy dönt, hogy abbahagyja az utánkövetési válaszadást, vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig.
Az endoszkópos reszekciós műtét előtt minden páciens naplót kap, amelyben a beteg részletes klinikai anamnézisét kérdezzük meg tüneteivel, diagnózisával és a műtét előtt végzett korábbi urológiai és nem urológiai kezelésekkel. Részletes intraoperatív, posztoperatív és követési klinikai anamnézis
1 Éves nyomon követés a műtét időpontjától addig az időpontig, amikor a beteg úgy dönt, hogy abbahagyja az utánkövetési válaszadást, vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig.
a beteg tudományos ismereteinek fejlesztése és új eljárások kidolgozása a beteg diagnózisára és kezelésére
Időkeret: 1 Éves nyomon követés a műtét időpontjától addig az időpontig, amikor a beteg úgy dönt, hogy abbahagyja a nyomon követési válaszadást, vagy bármely okból bekövetkezett haláláig.
A páciens részletes klinikai anamnézisének összegyűjtésével, amelyben maguk is beszámolnak a tünetekről, a diagnózisról és a korábbi urológiai és nem urológiai kezelésekről, valamint a kórlapon keresztül.
1 Éves nyomon követés a műtét időpontjától addig az időpontig, amikor a beteg úgy dönt, hogy abbahagyja a nyomon követési válaszadást, vagy bármely okból bekövetkezett haláláig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2063. november 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2063. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prot. 2007-Vescica

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel