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TURBK를 시행한 환자의 재발 가능성 및 삶의 질에 관한 연구.

2023년 12월 11일 업데이트: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

방광암에 대한 내시경 절제술을 받은 환자의 재발 가능성과 삶의 질에 관한 관찰 연구(TURBK).

TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES 내시경 절제술 중 하나를 받은 성인 환자에 관한 데이터를 전자 형식으로 수집하는 데이터베이스가 생성되어 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

각 환자는 수술일로부터 약 10년 동안 추적 관찰됩니다. 환자는 비뇨기과 직원이 수행할 선호하는 방법(전화 통화, 이메일 또는 집 주소) 중 하나를 통해 연간 후속 조치를 위해 연락할 수 있습니다. 그러면 각 환자의 데이터가 데이터베이스 자체로 전송됩니다. 수집된 데이터는 가장 엄격한 GCP 및 개인정보 보호 규정에 따라 처리됩니다.

입력된 데이터는 다음과 같습니다.

  • 입원 전 기간(증상, 임상자료) 및 수술 전 설문지 작성
  • 모든 관련 데이터가 포함된 입원 기간
  • 환자가 동의서에 명시한 선호 방법에 따라 1년에 한 번 환자에게 실시되는 삶의 질과 관련된 설문지.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 내시경 절제술 중 하나를 받은 비근육 침윤성 방광암 환자: TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 비근육침습성 방광암 환자
  • 내시경 절제술을 통한 암 제거 적응증
  • 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 사전 동의서를 읽고 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비근육침습성 방광암 환자
다음 내시경 절제술 중 하나를 받은 비근육 침습성 방광암 환자: TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 자신과 미래의 방광암 환자를 위한 건강상의 이점을 얻습니다.
기간: 1 수술 날짜부터 환자가 후속 조치 제공을 중단하기로 결정한 날짜까지 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지 연간 추적 관찰.
모든 환자분은 내시경 절제술을 받기 전 환자의 증상, 진단, 수술 전 비뇨기과, 비뇨기과 진료기록 등 자세한 병력을 묻는 일지를 받아보실 수 있습니다. 상세한 수술 중, 수술 후 및 후속 임상 기록
1 수술 날짜부터 환자가 후속 조치 제공을 중단하기로 결정한 날짜까지 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지 연간 추적 관찰.
환자의 과학적 지식을 향상시키고 환자의 진단 및 치료를 위한 새로운 절차를 개발합니다.
기간: 1 수술 날짜부터 환자가 후속 조치 제공을 중단하기로 결정한 날짜까지 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지 연간 추적 관찰.
환자 자신이 증상, 진단, 이전 비뇨기과 및 비뇨기과 치료를 보고한 상세한 임상 이력 수집과 의료 기록을 통해.
1 수술 날짜부터 환자가 후속 조치 제공을 중단하기로 결정한 날짜까지 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지 연간 추적 관찰.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2063년 11월 27일

연구 완료 (추정된)

2063년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prot. 2007-Vescica

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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