- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06168955
Tutkimus avainproteiinien N-homokysteinylaatiosta Alzheimerin taudissa (HO-MA) (HO-MA)
Tutkimus avainproteiinien N-homokysteinylaatiosta Alzheimerin taudissa
Alzheimerin tauti (AD) on johtava dementian aiheuttaja Ranskassa. Se on monitekijäinen patologia, jossa yhdistyvät geneettiset ja ympäristöriskitekijät. Homokysteiiniä, rikkiä sisältävää aminohappoa, joka kuuluu metioniini-monohiilikiertoon, on usein löydetty korkeina tasoina hermoston rappeutumissairauksissa ja erityisesti AD:ssa. Ihmisen aivoleikkeillä on osoitettu, että homokysteiinin vuorovaikutus tau:n ja MAP1:n, kahden keskeisen AD-proteiinin, kanssa oli merkitsevästi korkeampi AD-potilailla kuin kontrolleilla, ja se vastasi N-homokysteinylaatiotyyppistä vuorovaikutusta.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka päätavoitteena on verrata MAP1 N-homokysteinylaatiotasoja AD-potilaiden fibroblasteissa taudista vapaisiin solulinjoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathilde Renaud
- Puhelinnumero: 0380425485
- Sähköposti: cppest1@chlcdijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde Renaud
- Sähköposti: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- AD:n alkamisikä < 75 vuotta
- Henkilö, jolla on AD ja positiiviset CSF-biomarkkerit
- Henkilö, joka on aiemmin hyötynyt AD:n geneettisten ominaisuuksien analyysistä (APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1-geenit ja ApoE-status) ja monohiiliaineenvaihduntageenien analyysistä biokemiallisten poikkeavuuksien tapauksessa kliinisen eksomin, kohdistetun paneelin tai täydellisen exome, ja joille tietojoukko on jo saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset
- Alaikäinen (ei vapautunut)
- täysi-ikäinen henkilö (oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena)
- Aikuinen ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, joilla on positiivisia biomarkkereita ja jotka saivat taudin ennen 75-vuotiaana ja hyötyivät geneettisestä tutkimuksesta.
|
ihobiopsia soluviljelyä ja N-homokysteinylaatiotutkimusta varten
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
kontrollisolulinjoja potilailta, joilla ei ole alzheimerin tautia
|
ihobiopsia soluviljelyä ja N-homokysteinylaatiotutkimusta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MAP1 homokysteinylaatiotaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tau-proteiinin homokysteinylaatiotaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01502-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .