- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06168955
Badanie N-homocysteinylacji kluczowych białek w chorobie Alzheimera (HO-MA) (HO-MA)
Badanie N-homocysteinylacji kluczowych białek w chorobie Alzheimera
Choroba Alzheimera (AD) jest główną przyczyną demencji we Francji. Jest to patologia wieloczynnikowa, łącząca czynniki ryzyka genetyczne i środowiskowe. Homocysteinę, aminokwas zawierający siarkę należący do cyklu metionina-monowęglowy, często stwierdza się w wysokich stężeniach w chorobach neurodegeneracyjnych, a zwłaszcza w chorobie Alzheimera. Na skrawkach ludzkiego mózgu wykazano, że interakcja homocysteiny z tau i MAP1, dwoma kluczowymi białkami AD, była znacząco wyższa u pacjentów z AD niż u osób kontrolnych i odpowiadała interakcji typu N-homocysteinylacji.
Jest to badanie prospektywne, którego głównym celem jest porównanie poziomów N-homocysteinylacji MAP1 w fibroblastach osób chorych na AD z liniami komórkowymi wolnymi od choroby.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathilde Renaud
- Numer telefonu: 0380425485
- E-mail: cppest1@chlcdijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Kontakt:
- Mathilde Renaud
- E-mail: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Wiek początku AD < 75 lat
- Osoba z AD z dodatnimi biomarkerami w płynie mózgowo-rdzeniowym
- Osoba, która wcześniej skorzystała z analizy cech genetycznych AD (geny APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1 i status ApoE) oraz analizy genów metabolizmu monowęglowych w przypadku nieprawidłowości biochemicznych metodą egzomu klinicznego, panelu docelowego lub pełnego exome i dla którego zbiór danych jest już dostępny.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią
- Drobny (nie wyemancypowany)
- Osoba pełnoletnia (podlegająca środkowi ochrony prawnej)
- Osoba dorosła nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z chorobą Alzheimera
Pacjenci z chorobą Alzheimera z dodatnimi biomarkerami, którzy rozpoczęli chorobę przed 75. rokiem życia i odnieśli korzyści z badań genetycznych.
|
biopsja skóry do hodowli komórkowej i badanie N-homocysteinylacji
|
|
Inny: Grupa kontrolna
kontrolne linie komórkowe od pacjentów wolnych od choroby Alzheimera
|
biopsja skóry do hodowli komórkowej i badanie N-homocysteinylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom homocysteinylacji MAP1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom homocysteinylacji białka tau
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01502-43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .