- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06168955
Studie av N-homocysteinylering av nyckelproteiner vid Alzheimers sjukdom (HO-MA) (HO-MA)
Studie av N-homocysteinylering av nyckelproteiner vid Alzheimers sjukdom
Alzheimers sjukdom (AD) är den vanligaste orsaken till demens i Frankrike. Det är en multifaktoriell patologi som kombinerar genetiska och miljömässiga riskfaktorer. Homocystein, en svavelhaltig aminosyra som tillhör metionin-monokol-cykeln, har ofta hittats i höga nivåer vid neurodegenerativa sjukdomar, och i synnerhet vid AD. Det har visats på mänskliga hjärnsektioner att interaktionen av homocystein med tau och MAP1, två viktiga AD-proteiner, var signifikant högre hos AD-patienter än hos kontroller, och motsvarade en interaktion av N-homocysteinyleringstyp.
Detta är en prospektiv studie, vars huvudsyfte är att jämföra MAP1 N-homocysteinyleringsnivåer i fibroblaster från individer med AD kontra sjukdomsfria cellinjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mathilde Renaud
- Telefonnummer: 0380425485
- E-post: cppest1@chlcdijon.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Kontakt:
- Mathilde Renaud
- E-post: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- Ålder för debut av AD < 75 år
- Person med AD med positiva CSF-biomarkörer
- Person som tidigare har dragit nytta av en analys av AD genetiska egenskaper (APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1-gener och ApoE-status) och en analys av monokolmetabolismgener i fallet med biokemiska abnormiteter genom klinisk exom, riktad panel eller komplett exome, och för vilka datamängden redan finns tillgänglig.
Exklusions kriterier:
- Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
- Minderårig (ej emanciperad)
- Person myndig (med förbehåll för en rättsskyddsåtgärd)
- Vuxen som inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med Alzheimers sjukdom
Patienter med Alzheimers sjukdom med positiva biomarkörer som började sin sjukdom före 75 års ålder och gynnades av genetisk forskning.
|
hudbiopsi för cellodling och N-homocysteinyleringsstudie
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
kontrollera cellinjer från patienter fria från Alzheimers sjukdom
|
hudbiopsi för cellodling och N-homocysteinyleringsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MAP1 homocysteinyleringsnivå
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Homocysteinyleringsnivå av tau-protein
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A01502-43
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .