- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06168955
Studio della N-omocisteinilazione delle proteine chiave nella malattia di Alzheimer (HO-MA) (HO-MA)
Studio della N-omocisteinilazione di proteine chiave nella malattia di Alzheimer
La malattia di Alzheimer (AD) è la principale causa di demenza in Francia. È una patologia multifattoriale, che combina fattori di rischio genetici e ambientali. L'omocisteina, un amminoacido contenente zolfo appartenente al ciclo metionina-monocarbonio, è stata spesso trovata ad alti livelli nelle malattie neurodegenerative e in particolare nell'AD. È stato dimostrato su sezioni del cervello umano che l'interazione dell'omocisteina con tau e MAP1, due proteine chiave dell'AD, era significativamente più elevata nei pazienti con AD rispetto ai controlli e corrispondeva a un'interazione di tipo N-omocisteinilazione.
Si tratta di uno studio prospettico, il cui obiettivo principale è confrontare i livelli di N-omocisteinilazione MAP1 nei fibroblasti di individui con AD rispetto a linee cellulari libere da malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mathilde Renaud
- Numero di telefono: 0380425485
- Email: cppest1@chlcdijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Contatto:
- Mathilde Renaud
- Email: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- Età di esordio dell'AD < 75 anni
- Persona con AD con biomarcatori positivi nel liquido cerebrospinale
- Persona che ha beneficiato in precedenza di un'analisi delle caratteristiche genetiche dell'AD (geni APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1 e stato ApoE) e di un'analisi dei geni del metabolismo del monocarbonio in caso di anomalie biochimiche mediante esoma clinico, pannello mirato o completo exome e per i quali il set di dati è già disponibile.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Minore (non emancipato)
- Persona maggiorenne (soggetto a misura di tutela legale)
- Adulto incapace di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti affetti dal morbo di Alzheimer
Pazienti con malattia di Alzheimer con biomarcatori positivi che hanno iniziato la malattia prima dei 75 anni e hanno beneficiato della ricerca genetica.
|
biopsia cutanea per colture cellulari e studio di N-omocisteinilazione
|
|
Altro: Gruppo di controllo
linee cellulari di controllo provenienti da pazienti esenti dalla malattia di Alzheimer
|
biopsia cutanea per colture cellulari e studio di N-omocisteinilazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di omocisteinilazione di MAP1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di omocisteinilazione della proteina tau
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A01502-43
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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