- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06168955
Studie van N-homocysteïnylatie van sleuteleiwitten bij de ziekte van Alzheimer (HO-MA) (HO-MA)
Studie van N-homocysteïnylatie van sleuteleiwitten bij de ziekte van Alzheimer
De ziekte van Alzheimer (AD) is de belangrijkste oorzaak van dementie in Frankrijk. Het is een multifactoriële pathologie, waarbij genetische en omgevingsrisicofactoren worden gecombineerd. Homocysteïne, een zwavelhoudend aminozuur dat tot de methionine-monokoolstofcyclus behoort, wordt vaak in hoge concentraties aangetroffen bij neurodegeneratieve ziekten, en in het bijzonder bij AD. Op secties van menselijke hersenen is aangetoond dat de interactie van homocysteïne met tau en MAP1, twee belangrijke AD-eiwitten, significant hoger was bij AD-patiënten dan bij controles, en overeenkwam met een interactie van het N-homocysteïnylatietype.
Dit is een prospectieve studie, met als hoofddoel het vergelijken van MAP1 N-homocysteïnylatieniveaus in fibroblasten van individuen met AD versus ziektevrije cellijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mathilde Renaud
- Telefoonnummer: 0380425485
- E-mail: cppest1@chlcdijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Contact:
- Mathilde Renaud
- E-mail: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- Leeftijd waarop AD begint <75 jaar
- Persoon met AD met positieve CSF-biomarkers
- Persoon die eerder heeft geprofiteerd van een analyse van genetische kenmerken van AD (APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1-genen en ApoE-status) en een analyse van monokoolstofmetabolismegenen in het geval van biochemische afwijkingen door klinisch exoom, gericht panel of compleet exome, en voor wie de dataset al beschikbaar is.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven
- Minor (niet geëmancipeerd)
- Meerderjarig persoon (onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel)
- Volwassene kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met de ziekte van Alzheimer
Patiënten met de ziekte van Alzheimer met positieve biomarkers die vóór de leeftijd van 75 jaar met hun ziekte begonnen en baat hadden bij genetisch onderzoek.
|
huidbiopsie voor celcultuur en onderzoek naar N-homocysteïnylatie
|
|
Ander: Controlegroep
controlecellijnen van patiënten die vrij zijn van de ziekte van Alzheimer
|
huidbiopsie voor celcultuur en onderzoek naar N-homocysteïnylatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MAP1-homocysteïnylatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Homocysteïnylatieniveau van tau-eiwit
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A01502-43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .