- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06168955
Studie av N-homocysteinylering av nøkkelproteiner ved Alzheimers sykdom (HO-MA) (HO-MA)
Studie av N-homocysteinylering av nøkkelproteiner ved Alzheimers sykdom
Alzheimers sykdom (AD) er den ledende årsaken til demens i Frankrike. Det er en multifaktoriell patologi, som kombinerer genetiske og miljømessige risikofaktorer. Homocystein, en svovelholdig aminosyre som tilhører metionin-monokarbon-syklusen, har ofte blitt funnet i høye nivåer ved nevrodegenerative sykdommer, og spesielt ved AD. Det er vist på menneskelige hjerneseksjoner at interaksjonen av homocystein med tau og MAP1, to nøkkel AD-proteiner, var signifikant høyere hos AD-pasienter enn hos kontroller, og tilsvarte en interaksjon av N-homocysteinyleringstypen.
Dette er en prospektiv studie, hvis hovedmål er å sammenligne MAP1 N-homocysteinyleringsnivåer i fibroblaster fra individer med AD versus sykdomsfrie cellelinjer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mathilde Renaud
- Telefonnummer: 0380425485
- E-post: cppest1@chlcdijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Mathilde Renaud
- E-post: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- Alder for debut av AD < 75 år
- Person med AD med positive CSF-biomarkører
- Person som tidligere har dratt nytte av en analyse av AD-genetiske egenskaper (APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1-gener og ApoE-status) og en analyse av monokarbonmetabolismegener i tilfelle biokjemiske abnormiteter etter klinisk eksom, målrettet panel eller komplett exome, og for hvem datasettet allerede er tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide, fødende eller ammende kvinner
- Mindre (ikke frigjort)
- Person som er myndig (underlagt et rettslig beskyttelsestiltak)
- Voksen kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med Alzheimers sykdom
Pasienter med Alzheimers sykdom med positive biomarkører som startet sykdommen før fylte 75 år og hadde nytte av genetisk forskning.
|
hudbiopsi for cellekultur og N-homocysteinyleringsstudie
|
|
Annen: Kontrollgruppe
kontrollere cellelinjer fra pasienter fri for Alzheimers sykdom
|
hudbiopsi for cellekultur og N-homocysteinyleringsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MAP1 homocysteinyleringsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Homocysteinyleringsnivå av tau-protein
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A01502-43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .