- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06168955
Kulcsfehérjék N-homociszteinilációjának vizsgálata Alzheimer-kórban (HO-MA) (HO-MA)
Kulcsfehérjék N-homociszteinilációjának vizsgálata Alzheimer-kórban
Az Alzheimer-kór (AD) a demencia vezető oka Franciaországban. Ez egy többtényezős patológia, amely genetikai és környezeti kockázati tényezőket kombinál. A homociszteint, egy kéntartalmú aminosavat, amely a metionin-monokarbon ciklushoz tartozik, gyakran magas szinten találták neurodegeneratív betegségekben, és különösen AD-ben. Humán agymetszeteken kimutatták, hogy a homocisztein és a tau és a MAP1, két kulcsfontosságú AD fehérje kölcsönhatása szignifikánsan magasabb volt AD-betegekben, mint a kontrollokban, és N-homociszteinilációs típusú kölcsönhatásnak felel meg.
Ez egy prospektív vizsgálat, amelynek fő célja az AD-ben szenvedő egyének fibroblasztjaiban a MAP1 N-homociszteiniláció szintjének összehasonlítása a betegségtől mentes sejtvonalakkal.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mathilde Renaud
- Telefonszám: 0380425485
- E-mail: cppest1@chlcdijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathilde Renaud
- E-mail: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- Az AD kezdeti életkora < 75 év
- AD-s személy pozitív CSF biomarkerekkel
- Olyan személy, aki korábban részesült az AD genetikai jellemzőinek (APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1 gének és ApoE státusz) elemzéséből és a monokarbon anyagcsere gének elemzéséből biokémiai rendellenességek esetén klinikai exóm, célzott panel vagy teljes exome, és akik számára az adatkészlet már elérhető.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szülő vagy szoptató nők
- Kiskorú (nem emancipált)
- Nagykorú személy (jogi védelmi intézkedés hatálya alatt)
- A felnőtt nem tud beleegyezését adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alzheimer-kóros betegek
Pozitív biomarkerekkel rendelkező Alzheimer-kóros betegek, akik 75 éves koruk előtt kezdték el betegségüket, és részesültek a genetikai kutatásból.
|
bőrbiopszia sejttenyészethez és N-homociszteinilációs vizsgálathoz
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Alzheimer-kórtól mentes betegek kontrollsejtvonalait
|
bőrbiopszia sejttenyészethez és N-homociszteinilációs vizsgálathoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MAP1 homociszteinilációs szint
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tau fehérje homociszteinilációs szintje
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A01502-43
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .