- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06168955
Исследование N-гомоцистеинилирования ключевых белков при болезни Альцгеймера (HO-MA) (HO-MA)
Исследование N-гомоцистеинилирования ключевых белков при болезни Альцгеймера
Болезнь Альцгеймера (БА) является основной причиной деменции во Франции. Это многофакторная патология, сочетающая в себе генетические и экологические факторы риска. Гомоцистеин, серосодержащая аминокислота, принадлежащая к метионин-моноуглеродному циклу, часто обнаруживается в высоких концентрациях при нейродегенеративных заболеваниях, в частности при БА. На срезах головного мозга человека было показано, что взаимодействие гомоцистеина с тау и MAP1, двумя ключевыми белками БА, было значительно выше у пациентов с АД, чем в контрольной группе, и соответствовало взаимодействию по типу N-гомоцистеинилирования.
Это проспективное исследование, основная цель которого — сравнить уровни N-гомоцистеинилирования MAP1 в фибробластах людей с AD и здоровых клеточных линиях.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mathilde Renaud
- Номер телефона: 0380425485
- Электронная почта: cppest1@chlcdijon.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Контакт:
- Mathilde Renaud
- Электронная почта: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- Возраст начала АД <75 лет.
- Человек с AD с положительными биомаркерами спинномозговой жидкости
- Лицо, которому ранее был полезен анализ генетических характеристик AD (гены APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1 и статус ApoE) и анализ генов моноуглеродного метаболизма в случае биохимических нарушений с помощью клинического экзома, целевой панели или полного exome, и для кого набор данных уже доступен.
Критерий исключения:
- Беременные, роженицы или кормящие женщины
- Несовершеннолетний (не эмансипированный)
- Лицо совершеннолетнего возраста (при условии соблюдения мер правовой защиты)
- Взрослый не может дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с болезнью Альцгеймера
Пациенты с болезнью Альцгеймера с положительными биомаркерами, у которых заболевание началось в возрасте до 75 лет и которым были полезны генетические исследования.
|
биопсия кожи для исследования культуры клеток и исследования N-гомоцистеинилирования
|
|
Другой: Контрольная группа
контрольные клеточные линии от пациентов, свободных от болезни Альцгеймера
|
биопсия кожи для исследования культуры клеток и исследования N-гомоцистеинилирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень гомоцистеинилирования MAP1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень гомоцистеинилирования тау-белка
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A01502-43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .