- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06168955
Studium N-homocysteinylace klíčových proteinů u Alzheimerovy choroby (HO-MA) (HO-MA)
Studium N-homocysteinylace klíčových proteinů u Alzheimerovy choroby
Alzheimerova choroba (AD) je hlavní příčinou demence ve Francii. Jde o multifaktoriální patologii, která kombinuje genetické a environmentální rizikové faktory. Homocystein, aminokyselina obsahující síru patřící do methionin-monokarbonového cyklu, byl často nalezen ve vysokých hladinách u neurodegenerativních onemocnění, a zejména u AD. Na řezech lidského mozku se ukázalo, že interakce homocysteinu s tau a MAP1, dvěma klíčovými AD proteiny, byla významně vyšší u pacientů s AD než u kontrol a odpovídala interakci typu N-homocysteinylace.
Jedná se o prospektivní studii, jejímž hlavním cílem je porovnat hladiny MAP1 N-homocysteinylace ve fibroblastech jedinců s AD oproti buněčným liniím bez onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mathilde Renaud
- Telefonní číslo: 0380425485
- E-mail: cppest1@chlcdijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Kontakt:
- Mathilde Renaud
- E-mail: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- Věk nástupu AD < 75 let
- Osoba s AD s pozitivními biomarkery CSF
- Osoba, která dříve měla prospěch z analýzy genetických charakteristik AD (geny APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1 a stav ApoE) a analýzy genů metabolismu monouhlíků v případě biochemických abnormalit klinickým exomem, cíleným panelem nebo kompletní exom a pro koho je soubor dat již dostupný.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Menší (ne emancipovaný)
- zletilá osoba (na kterou se vztahuje opatření právní ochrany)
- Dospělá osoba nemůže dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacientů s alzheimerovou chorobou
Pacienti s Alzheimerovou chorobou s pozitivními biomarkery, kteří začali s onemocněním před dosažením věku 75 let a měli prospěch z genetického výzkumu.
|
kožní biopsie pro buněčnou kulturu a studii N-homocysteinylace
|
Jiný: Kontrolní skupina
kontrolní buněčné linie od pacientů bez alzheimerovy choroby
|
kožní biopsie pro buněčnou kulturu a studii N-homocysteinylace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladina homocysteinylace MAP1
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladina homocysteinylace tau proteinu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A01502-43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kožní biopsie
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Kerecis Ltd.Zatím nenabírámeChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkání
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Mayo ClinicNáborGastrostomieSpojené státy
-
Ace Cells Lab LimitedNeznámýPsoriáza | Atopická dermatitida | Chronický ekzémSrbsko, Spojené království
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor