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Estudo de N-homocisteinilação de proteínas-chave na doença de Alzheimer (HO-MA) (HO-MA)

3 de janeiro de 2024 atualizado por: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Estudo de N-homocisteinilação de proteínas-chave na doença de Alzheimer

A doença de Alzheimer (DA) é a principal causa de demência na França. É uma patologia multifatorial, combinando fatores de risco genéticos e ambientais. A homocisteína, um aminoácido contendo enxofre pertencente ao ciclo metionina-monocarbono, tem sido frequentemente encontrada em níveis elevados em doenças neurodegenerativas e, em particular, na DA. Foi demonstrado em secções do cérebro humano que a interacção da homocisteína com tau e MAP1, duas proteínas chave da DA, foi significativamente mais elevada nos pacientes com DA do que nos controlos, e correspondeu a uma interacção do tipo N-homocisteinilação.

Este é um estudo prospectivo, cujo objetivo principal é comparar os níveis de N-homocisteinilação do MAP1 em fibroblastos de indivíduos com DA versus linhagens celulares livres de doença.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • Idade de início da DA < 75 anos
  • Pessoa com DA com biomarcadores positivos no LCR
  • Pessoa que já se beneficiou de uma análise das características genéticas da DA (genes APP, PSEN1, PSEN2, TREM2, ABCA7, SORL1 e status ApoE) e de uma análise dos genes do metabolismo de monocarbonos no caso de anormalidades bioquímicas por exoma clínico, painel direcionado ou completo exoma e para quem o conjunto de dados já está disponível.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
  • Menor (não emancipado)
  • Pessoa maior de idade (sujeita a medida de proteção legal)
  • Adulto incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com doença de alzheimer
Pacientes com doença de Alzheimer com biomarcadores positivos que iniciaram a doença antes dos 75 anos e se beneficiaram de pesquisas genéticas.
Outro: biópsia de pele
biópsia de pele para cultura celular e estudo de N-homocisteinilação
Outro: Grupo de controle
controlar linhagens celulares de pacientes livres da doença de Alzheimer
Outro: biópsia de pele
biópsia de pele para cultura celular e estudo de N-homocisteinilação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de homocisteinilação MAP1
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de homocisteinilação da proteína tau
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-A01502-43

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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