- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06168955
Studie zur N-Homocysteinylierung von Schlüsselproteinen bei der Alzheimer-Krankheit (HO-MA) (HO-MA)
Untersuchung der N-Homocysteinylierung von Schlüsselproteinen bei der Alzheimer-Krankheit
Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Ursache für Demenz in Frankreich. Es handelt sich um eine multifaktorielle Pathologie, die genetische und umweltbedingte Risikofaktoren kombiniert. Homocystein, eine schwefelhaltige Aminosäure, die zum Methionin-Monocarbon-Zyklus gehört, wurde bei neurodegenerativen Erkrankungen, insbesondere bei AD, häufig in hohen Konzentrationen gefunden. An menschlichen Gehirnschnitten konnte gezeigt werden, dass die Wechselwirkung von Homocystein mit Tau und MAP1, zwei wichtigen AD-Proteinen, bei AD-Patienten signifikant höher war als bei Kontrollpersonen und einer Interaktion vom Typ N-Homocysteinylierung entsprach.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, deren Hauptziel darin besteht, die MAP1-N-Homocysteinylierungsniveaus in Fibroblasten von Personen mit AD mit krankheitsfreien Zelllinien zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mathilde Renaud
- Telefonnummer: 0380425485
- E-Mail: cppest1@chlcdijon.fr
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Kontakt:
- Mathilde Renaud
- E-Mail: m.renaud2@chru-nancy.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Erkrankungsalter der AD < 75 Jahre
- Person mit AD mit positiven CSF-Biomarkern
- Person, die zuvor von einer Analyse der genetischen Merkmale von AD (APP-, PSEN1-, PSEN2-, TREM2-, ABCA7-, SORL1-Gene und ApoE-Status) und einer Analyse der Gene des Monokohlenstoffstoffwechsels im Falle biochemischer Anomalien nach klinischem Exom, gezieltem Panel oder vollständig profitiert hat Exom und für wen der Datensatz bereits verfügbar ist.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
- Minderjährig (nicht emanzipiert)
- Volljährige Person (vorbehaltlich einer gesetzlichen Schutzmaßnahme)
- Erwachsener ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alzheimer-Patienten
Alzheimer-Patienten mit positiven Biomarkern, die ihre Krankheit vor dem 75. Lebensjahr begonnen haben und von der Genforschung profitiert haben.
|
Hautbiopsie für Zellkultur- und N-Homocysteinylierungsstudien
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollzelllinien von Patienten ohne Alzheimer-Krankheit
|
Hautbiopsie für Zellkultur- und N-Homocysteinylierungsstudien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
MAP1-Homocysteinylierungsgrad
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Homocysteinylierungsgrad des Tau-Proteins
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mathilde Renaud, Central Hospital Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A01502-43
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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