Äidin immuuniaktivaation aiheuttamat säätelevät T-solut autismissa (REGAIN)

REGAIN-projektin tavoitteena on tutkia yksityiskohtaisesti solupopulaatioita, jotka osallistuvat MIA-välitteisten autististen oireiden kehittymiseen ihmisillä.

Sekä alustavien meta-analyysitietojemme että Treg-työskentelyn aiemman työn perusteella tiimimme laski, että Tregien ensisijaisen tavoitteemme saavuttamiseksi tarvittavien koehenkilöiden määrä oli (riskillä α = 0,05, tehoteho 1 - β =0,9 ja pienin havaittavissa oleva todennäköisyyssuhde = 5) 30 potilaalla ryhmää kohden (3,75 p/kk 24 kuukauden ajan).

Robert Debrén sairaalan Autismin ja neurokehityshäiriöiden huippuyksikkö (InovAND) vastaanottaa noin 500 uutta ASD-potilasta vuodessa (40 p/kk). Lisäksi on arvioitu, että ihmisillä 15 % autismeista voi olla yhteydessä ASI:hen. Tutkimuksemme aikana tämän pitäisi edustaa noin 75 potilasta vuodessa (7 p/kk) Robert Debressä. Turvallisuussyistä ottaakseen mukaan riittävästi potilaita, mutta ottaen huomioon COVID-19-kriisin aiheuttaman aktiivisuuden laskun, tiimimme päätti ottaa mukaan 35 potilasta/ryhmä (4,37 p/kk 24 kuukauden ajan = 1,45 p/kk/ ryhmä).

Sairaalahoidon aikana InovANDissa (Robert Debrén sairaala) diagnostista työtä varten ja osana annettua hoitoa potilaat arvioivat autismiin erikoistuneet psykiatrit, jotka keräävät sukuhistorian, varmistavat MIA:n olemassaolon tai puuttumisen, keräävät lapsen henkilökohtaiset tiedot. ja hermoston kehityshistoria, ja hanki vanhemmilta suostumus kohorttiin. Psykologit, puheterapeutit ja psykomotoriset terapeutit arvioivat sitten potilaat yllä kuvattujen standardisoitujen asteikkojen avulla. Jos vanhemmat ovat antaneet suostumuksensa osallistua REGAINiin, potilailta otetaan näyte tutkimusta varten. verinäyte kliinisen arvioinnin lopussa.

Osana tavanomaista hoitoa jokainen lapsi hyötyy standardoidusta arvioinnista, joka perustuu (i) autismin referenssihaastatteluihin; sosiaalinen vastavuoroisuusasteikko (SRS); (ii) Autismin diagnostinen haastattelu (ADI) Autismin diagnostinen havainnointi (iii) yleisten kognitiivisten kykyjen ja mukautuvan käyttäytymisprofiilin arviointi (Wechslerin asteikot tai Ravenin progressiiviset matriisit ei-verbaalisille henkilöille, Vineland II -asteikko); (iv) Erityisesti pyritään luonnehtimaan autismin pääoireita. Tarkemmin sanottuna toistuvia käyttäytymismalleja ja aistinvaraisia ​​poikkeavuuksia tutkitaan käyttämällä Repetitive Behavior Scales -asteikkoja (uudistettu versio) ja Dunnin aistinvaraista profiilia. (v) Myös psykiatrisia ja somaattisia rinnakkaissairauksia, jotka liittyvät immuunijärjestelmän häiriöihin, tutkitaan (ADHD, krooniset tics-oireet, joita usein ilmoitetaan PANS-oireyhtymässä, maha-suolikanavan oireet, immunoallergiset liitännäissairaudet) käyttämällä tiimimme laatimaa puolistrukturoitua haastattelua.

MIA:n äidin historian luonnehdinta: Tutkimussuunnitelmamme luontaisen luonteen vuoksi tiimimme ei pysty tutkimaan ASI:tä äideillä raskauden aikana. Siksi tiimimme sisällyttää MIA+ -luokkaan potilaita, jos heidän äidillään on ollut merkittävä MIA-oireyhtymä raskauden aikana.

Kuten aiemmin mainittiin, REGAINiin sisältyvät lapset ovat osa laajempaa ASD-lasten ryhmää (mukaan lukien terveet kontrollit), joita seurataan Robert Debrén sairaalassa (EXPECT- ja C0733-tutkimukset), joihin tiimillämme on jo ranskalaisen henkilön suostumus. suojakomitea kliinisten tietojen ja immunologisten näytteiden keräämiseksi ASD-potilailta (IDRCB no. IDRCCB: 2021-A00489-32; Viite. CPP: 2021-27) ja säätimet (lupa nro. 917138). Tämän pöytäkirjan ja siihen liittyvän pyynnön tarkoituksena on antaa lupa tuoreen veren keräämiseen ja uusien tutkimustavoitteiden toteuttamiseen.