Lonkkamurtumien perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon ja suprainguinaalisen faskialohkon vertailu
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Karaman Training and Research Hospital
Pelkän perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkon vertailu yhdistettynä suprainguinaaliseen faskialohkolohkoon (SIFCB) leikkauksen jälkeisen analgesian ja toipumisen laadun vuoksi ikääntyneillä aikuisilla potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Ultraääniohjattua Supra-inguinal Fascia Iliaca compartment Blockia (SIFCB) ja Pericapsular Nerve Group Blockia (PENG) käytetään yhä enemmän leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lonkkaleikkauksissa.
PENG-salpaukseen lisätyn SIFCB:n postoperatiivinen analgeettinen teho iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla arvioidaan.
Myös opioidien jälkeistä kulutusta ja toipumisen laatua arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin retrospektiivisenä kohorttisuunnitelmana korkea-asteen sairaalassa.
Analyyseihin tarvittavat tiedot kerättiin potilaskertomusten ja sähköisten tietojärjestelmien avulla.
Ennen leikkausta tutkimukseen otettiin mukaan huolellisesti valittu ryhmä potilaita, joille tehtiin PENG-salpaus ja PENG-esto, johon lisättiin SIFCB.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karaman/Merkez
-
Karaman, Karaman/Merkez, Turkki, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot potilaista, joille tehtiin lonkkaleikkaus selkäydinpuudutuksessa 31.1.2023 - 1.10.2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen leikkaus samassa lonkassa
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
- BMI >40
- ASA IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus
Potilaat, joille tehtiin PENG lonkkaleikkauksessa spinaalipuudutuksessa, arvioidaan takautuvasti opioidien kulutuksen ja NRS-pisteiden perusteella.
|
Potilaille tehtiin ultraääniohjattu PENG-salpaus iäkkäille aikuisille potilaille lonkkamurtuman vuoksi.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka saivat opioideja pelastuskipulääkkeenä postoperatiivisen kivunhoidon aikana valittuina päivinä.
Muut nimet:
|
|
Suprainguinal fascia osastolohko (SIFCB) + PENG
Potilaat, joille tehtiin PENG+SIFCB lonkkaleikkauksessa spinaalipuudutuksessa, arvioidaan takautuvasti opioidien kulutuksen ja NRS-pisteiden perusteella.
|
Potilaille tehtiin ultraääniohjattu PENG Block+ SIFCB ikääntyneiden aikuisten potilaiden lonkkamurtuman leikkaus.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka saivat opioideja pelastuskipulääkkeenä postoperatiivisen kivunhoidon aikana valittuina päivinä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48. tunti
|
Jos potilaan Numerical Rating Scale (NRS) -pistemäärä on 4 tai suurempi, tramadolia 50 mg IV tai oksikodonia 5 mg suun kautta joka 4. tunti annetaan pelastuskipulääkkeenä.
|
Leikkauksen jälkeinen 48. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48. tunti
|
Alue 0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan
|
Leikkauksen jälkeinen 48. tunti
|
|
Palautumisen laatu 15 pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 1 kuukausi
|
Quality of Recovery (QoR)-15 -kysely. Vähimmäisarvo: 0, enimmäisarvo: 150, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 1 kuukausi
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsanpidätys, hengityslama
|
24 tuntia
|
|
Mobilisaatioaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mobilisaatioaika
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-2023/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .