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Vergleich der Blockade der perikapsulären Nervengruppe mit der Blockade des suprainguinalen Faszienkompartiments bei Hüftfrakturen

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Karaman Training and Research Hospital

Vergleich der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) allein mit der Kombination mit der Blockade des suprainguinalen Faszienkompartiments (SIFCB) für postoperative Analgesie und Qualität der Genesung bei älteren erwachsenen Patienten mit Hüftfrakturen

Der ultraschallgeführte suprainguinale Fascia-iliaca-Compartment-Block (SIFCB) und der perikapsuläre Nervengruppenblock (PENG) werden zunehmend zur postoperativen Analgesie bei Hüftoperationen eingesetzt. Die postoperative analgetische Wirksamkeit von SIFCB zusätzlich zum PENG-Block bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen wird bewertet. Der postoperative Opioidkonsum und die Qualität der Genesung werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als retrospektives Kohorten-Machbarkeitsdesign in einem Tertiärkrankenhaus durchgeführt. Patientenakten und elektronische Datensysteme wurden verwendet, um die erforderlichen Daten für die Analyse zu sammeln. Vor der Operation wurde eine sorgfältig ausgewählte Kohorte von Patienten in die Studie einbezogen, die sich einer PENG-Blockade und einer PENG-Blockade mit zusätzlicher SIFCB unterzogen hatten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karaman/Merkez
      • Karaman, Karaman/Merkez, Truthahn, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Daten von Patienten, die sich zwischen dem 31.01.2023 und dem 01.10.2023 einer Hüftoperation unter Spinalanästhesie unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status gemäß American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-III

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation an derselben Hüfte
  • Leber- oder Niereninsuffizienz
  • Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente
  • BMI >40
  • ASA IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG).
Patienten, die sich einer PENG im Rahmen einer Hüftoperation unter Spinalanästhesie unterzogen haben, werden retrospektiv hinsichtlich des Opioidkonsums und der NRS-Werte bewertet.
Verfahren: PENG-Block
Die Patienten unterzogen sich einer ultraschallgesteuerten PENG-Blockade bei älteren erwachsenen Patienten, die wegen einer Hüftfraktur operiert wurden. Patienten, die an ausgewählten Terminen während der postoperativen Schmerzbehandlung Opioide als Notfallanalgetikum erhalten haben, werden in die Studie einbezogen.
Andere Namen:
  • Arzneimittel
Suprainguinaler Faszienkompartimentblock (SIFCB) + PENG
Patienten, die sich im Rahmen einer Hüftoperation unter Spinalanästhesie einer PENG+SIFCB unterzogen haben, werden retrospektiv hinsichtlich des Opioidkonsums und der NRS-Scores bewertet.
Verfahren: PENG-Block+ SIFCB
Die Patienten wurden einer ultraschallgesteuerten PENG Block+ SIFCB-Operation für ältere erwachsene Patienten wegen einer Hüftfraktur unterzogen. Patienten, die an ausgewählten Terminen während der postoperativen Schmerzbehandlung Opioide als Notfallanalgetikum erhalten haben, werden in die Studie einbezogen.
Andere Namen:
  • Arzneimittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperative 48. Stunde
Wenn der Numerical Rating Scale (NRS)-Wert des Patienten mindestens 4 beträgt, werden 50 mg Tramadol i.v. oder 5 mg Oxycodon oral alle 4 Stunden als Notfallanalgesie verabreicht.
Postoperative 48. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: Postoperative 48. Stunde
Bereich 0–10, 0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz aller Zeiten
Postoperative 48. Stunde
Qualität der Genesung 15 Punkte
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und 1 Monat
Umfrage zur Qualität der Genesung (QoR)-15. Mindestwert: 0, Höchstwert: 150, höhere Werte bedeuten besser
Postoperativer Tag 1 und 1 Monat
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Auftreten von postoperativer Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Harnverhalt, Atemdepression
24 Stunden
Mobilisierungszeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Mobilisierungszeit
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-2023/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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