Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pericapsular nervegruppeblok med suprainguinal fascia-rumblok i hoftefrakturer

13. december 2023 opdateret af: Karaman Training and Research Hospital

Sammenligning af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok alene versus kombineret med Suprainguinal Fascia Compartment Block (SIFCB) for postoperativ analgesi og kvalitet af restitution hos ældre voksne patienter med hoftefrakturer

Ultralydsstyret Supra-inguinal Fascia Iliaca kompartmentblok (SIFCB) og Pericapsular Nerve Group Block (PENG) bliver i stigende grad brugt til postoperativ analgesi til hoftekirurgi. Den postoperative analgetiske effekt af SIFCB tilføjet til PENG-blok hos ældre hoftefrakturpatienter vil blive evalueret. Postoperativt opioidforbrug og kvaliteten af ​​bedring vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført som et retrospektivt kohorte-gennemførlighedsdesign på et tertiært hospital. Patientjournaler og elektroniske datasystemer blev brugt til at indsamle de nødvendige data til analyse. Før operationen blev en nøje udvalgt kohorte af patienter, som gennemgik PENG blok og PENG blok tilføjet SIFCB, inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karaman/Merkez
      • Karaman, Karaman/Merkez, Kalkun, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra patienter gennemgik hofteoperation under spinal anæstesi mellem 31.01.2023 og 01.10.2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i samme hofte
  • Lever- eller nyreinsufficiens
  • Patienter i generel anæstesi
  • Allergi eller intolerance over for en af ​​undersøgelsens medicin
  • BMI >40
  • ASA IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering
Patienter, der gennemgik PENG i hofteoperation under spinalbedøvelse, vil blive evalueret retrospektivt med hensyn til opioidforbrug og NRS-score.
Procedure: PENG blok
Patienterne gennemgik ultralyds-guidet PENG Block for ældre voksne patienter operation for hoftebrud. Patienter, der fik opioider som et rednings-analgetikum under postoperativ smertebehandling på udvalgte datoer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andre navne:
  • Medicin
Suprainguinal fascia rumblok (SIFCB) + PENG
Patienter, der gennemgik PENG+SIFCB i hofteoperation under spinalbedøvelse, vil blive evalueret retrospektivt med hensyn til opioidforbrug og NRS-score.
Procedure: PENG blok+ SIFCB
Patienterne gennemgik ultralyds-guidet PENG Block+ SIFCB for ældre voksne patienter operation for hoftebrud. Patienter, der fik opioider som et rednings-analgetikum under postoperativ smertebehandling på udvalgte datoer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andre navne:
  • Medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 48. time
Hvis patientens Numerical Rating Scale (NRS)-score er lig med eller over 4, vil tramadol 50 mg IV eller oxycodon 5 mg oralt hver 4. time blive administreret som redningsanalgesi.
Postoperativ 48. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerical Rating Scale (NRS)-score
Tidsramme: Postoperativ 48. time
Interval 0-10, 0=ingen smerte, 10=den værste smerte nogensinde
Postoperativ 48. time
Quality of Recovery 15 Score
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 1 måned
Quality of Recovery (QoR)-15 undersøgelse. Minimumværdi: 0, Maksimal værdi: 150, højere score betyder bedre
Postoperativ dag 1 og 1 måned
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse af postoperativ kvalme, opkastning, kløe, urinretention, respirationsdepression
24 timer
Mobiliseringstid
Tidsramme: 24 timer
Mobiliseringstid
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-2023/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med PENG blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner