Jämförelse av perikapsulär nervgruppsblock med suprainguinal fascia-kompartmentblock i höftfrakturer
13 december 2023 uppdaterad av: Karaman Training and Research Hospital
Jämförelse av enbart perikapsulär nervgrupp (PENG) block kontra kombinerat med suprainguinal fascia kompartmentblock (SIFCB) för postoperativ analgesi och återhämtningskvalitet hos äldre vuxna patienter med höftfrakturer
Ultraljudsstyrd Supra-inguinal Fascia Iliaca compartment Block (SIFCB) och Pericapsular Nerve Group Block (PENG) används i allt större utsträckning för postoperativ analgesi för höftkirurgi.
Den postoperativa analgetiska effekten av SIFCB tillsatt PENG-block hos äldre patienter med höftfraktur kommer att utvärderas.
Postoperativ opioidkonsumtion och kvaliteten på återhämtningen kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes som en retrospektiv kohortförbarhetsdesign inom ett tertiärt sjukhus.
Patientjournaler och elektroniska datasystem användes för att samla in nödvändiga data för analys.
Före operationen inkluderades en noggrant utvald kohort av patienter som genomgick PENG-block och PENG-block tillsatt SIFCB i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karaman/Merkez
-
Karaman, Karaman/Merkez, Kalkon, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data från patienter genomgick höftoperationer under ryggbedövning mellan 31.01.2023 och 01.10.2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysisk status enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation på samma höft
- Lever- eller njurinsufficiens
- Patienter som genomgår generell anestesi
- Allergi eller intolerans mot något av studieläkemedlen
- BMI >40
- ASA IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG).
Patienter som genomgick PENG i höftledsoperation under spinalbedövning kommer att utvärderas retrospektivt i termer av opioidkonsumtion och NRS-poäng.
|
Patienterna genomgick ultraljudsvägledda PENG-block för äldre vuxna patienter operation för höftfraktur.
Patienter som fått opioider som räddningsanalgetikum under postoperativ smärtbehandling på utvalda datum kommer att inkluderas i studien.
Andra namn:
|
|
Suprainguinal fascia kompartmentblock (SIFCB) + PENG
Patienter som genomgick PENG+SIFCB i höftkirurgi under spinalbedövning kommer att utvärderas retrospektivt i termer av opioidkonsumtion och NRS-poäng.
|
Patienterna genomgick ultraljudsstyrd PENG Block+ SIFCB för äldre vuxna patienter operation för höftfraktur.
Patienter som fått opioider som räddningsanalgetikum under postoperativ smärtbehandling på utvalda datum kommer att inkluderas i studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 48:e timme
|
Om patientens Numerical Rating Scale (NRS)-poäng är lika med eller över 4, kommer tramadol 50 mg IV eller oxikodon 5 mg oralt var 4:e timme att administreras som räddningsanalgesi.
|
Postoperativ 48:e timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) poäng
Tidsram: Postoperativ 48:e timme
|
Intervall 0-10, 0=ingen smärta, 10=den värre smärtan någonsin
|
Postoperativ 48:e timme
|
|
Quality of Recovery 15 Poäng
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 1 månad
|
Quality of Recovery (QoR)-15-undersökning. Minsta värde: 0, Maxvärde: 150, högre poäng betyder bättre
|
Postoperativ dag 1 och 1 månad
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
Förekomst av postoperativt illamående, kräkningar, klåda, urinretention, andningsdepression
|
24 timmar
|
|
Mobiliseringstid
Tidsram: 24 timmar
|
Mobiliseringstid
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Första postat (Faktisk)
13 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-2023/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .