股関節骨折における関節周囲神経群ブロックと鼠径上筋膜区画ブロックの比較
2023年12月13日 更新者：Karaman Training and Research Hospital
高齢者の股関節骨折患者における術後の鎮痛と回復の質に対する、関節周囲神経群（PENG）ブロック単独と鼠径上筋膜区画ブロック（SIFCB）との併用の比較
超音波ガイド下の鼠径上腸骨筋膜区画ブロック (SIFCB) および関節周囲神経群ブロック (PENG) は、股関節手術の術後鎮痛に使用されることが増えています。
高齢の大腿骨頸部骨折患者におけるPENGブロックにSIFCBを加えた術後の鎮痛効果が評価される予定である。
術後のオピオイド摂取量と回復の質も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、三次病院内での遡及的コホート実現可能性デザインとして実施されました。
分析に必要なデータを収集するために、患者の記録と電子データ システムが使用されました。
手術前に、PENG ブロックおよび PENG ブロックに SIFCB を追加した患者の慎重に選択されたコホートが研究に含まれました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaman/Merkez
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Karaman、Karaman/Merkez、七面鳥、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年1月31日から2023年10月1日までに脊椎麻酔下で股関節手術を受けた患者のデータ。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I ～ III に基づく身体状態
除外基準:
- 同じ股関節に対する以前の手術
- 肝不全または腎不全
- 全身麻酔を受けている患者
- 研究薬のいずれかに対するアレルギーまたは不耐症
- BMI >40
- ASA IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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嚢周囲神経群 (PENG) ブロック
脊椎麻酔下で股関節手術の PENG を受けた患者は、オピオイド摂取量と NRS スコアに関して遡及的に評価されます。
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患者は、大腿骨頸部骨折に対する超音波ガイド下のPENGブロック手術を受けた高齢成人患者に対して受けた。
選択された日に術後の疼痛管理中に救急鎮痛薬としてオピオイドを投与された患者が研究に含まれる。
他の名前：
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鼠径上筋膜コンパートメントブロック (SIFCB) + PENG
脊椎麻酔下の股関節手術でPENG+SIFCBを受けた患者は、オピオイド摂取量とNRSスコアの観点から遡及的に評価される。
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患者は、大腿骨頸部骨折に対する超音波ガイド下のPENG Block+ SIFCB手術を高齢成人患者に対して受けた。
選択された日に術後の疼痛管理中に救急鎮痛薬としてオピオイドを投与された患者が研究に含まれる。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠：術後48時間目
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患者の数値評価尺度（NRS）スコアが 4 以上の場合、レスキュー鎮痛としてトラマドール 50 mg を静注またはオキシコドン 5 mg を 4 時間ごとに経口投与します。
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術後48時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケール (NRS) スコア
時間枠：術後48時間目
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範囲は 0 ～ 10、0 = 痛みなし、10 = これまでで最もひどい痛み
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術後48時間目
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回復の質 15 スコア
時間枠：術後1日目と1ヶ月
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回復の質 (QoR)-15 調査。最小値: 0、最大値: 150、スコアが高いほど優れていることを意味します。
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術後1日目と1ヶ月
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術後合併症
時間枠：24時間
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術後の吐き気、嘔吐、そう痒症、尿閉、呼吸抑制の有無
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24時間
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動員時間
時間枠：24時間
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動員時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10-2023/17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節骨折の臨床試験
PENGブロックの臨床試験
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Cairo Universityわからない