Porównanie blokady grupy nerwu okołotorebkowego z blokadą przedziału powięzi nadpachwinowej w złamaniach biodra
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Karaman Training and Research Hospital
Porównanie samej blokady grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) z blokadą w połączeniu z blokiem przedziału powięzi nadpachwinowej (SIFCB) w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej i jakości powrotu do zdrowia u starszych dorosłych pacjentów ze złamaniami biodra
Blok przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG (SIFCB) i blok grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) są coraz częściej stosowane w pooperacyjnej analgezji podczas operacji stawu biodrowego.
Oceniona zostanie pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa SIFCB dodanego do bloku PENG u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej.
Ocenie zostanie również poddane pooperacyjne spożycie opioidów i jakość powrotu do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono jako retrospektywny kohortowy projekt wykonalności w szpitalu trzeciego stopnia.
Do zgromadzenia danych wymaganych do analizy wykorzystano dokumentację pacjentów i elektroniczne systemy danych.
Do badania włączono przed operacją starannie wyselekcjonowaną kohortę pacjentów, którzy przeszli blok PENG i blokadę PENG z dodatkiem SIFCB.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karaman/Merkez
-
Karaman, Karaman/Merkez, Indyk, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane pacjentów poddanych operacji stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym w okresie od 31.01.2023 r. do 01.10.2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja na tym samym biodrze
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu
- Alergia lub nietolerancja na jeden z badanych leków
- BMI >40
- AS IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
Pacjenci, którzy przeszli operację PENG w stawie biodrowym w znieczuleniu rdzeniowym, zostaną poddani retrospektywnej ocenie pod kątem spożycia opioidów i wyników NRS.
|
U pacjentów w podeszłym wieku wykonano operację blokady PENG pod kontrolą USG z powodu złamania biodra.
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy w wybranych terminach otrzymywali opioidy jako doraźny lek przeciwbólowy w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Inne nazwy:
|
|
Blok przedziału powięzi nadpęcherzowej (SIFCB) + PENG
Pacjenci, którzy przeszli operację biodra metodą PENG+SIFCB w znieczuleniu rdzeniowym, zostaną poddani retrospektywnej ocenie pod kątem spożycia opioidów i punktacji NRS.
|
Pacjenci przeszli operację PENG Block+ SIFCB pod kontrolą USG dla starszych dorosłych pacjentów z powodu złamania szyjki kości udowej.
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy w wybranych terminach otrzymywali opioidy jako doraźny lek przeciwbólowy w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjna 48 godzina
|
Jeśli wynik pacjenta w Numerycznej Skali Oceny (NRS) jest równy lub większy niż 4, jako doraźny środek przeciwbólowy zostanie podany tramadol w dawce 50 mg dożylnie lub oksykodon w dawce 5 mg doustnie co 4 godziny.
|
Pooperacyjna 48 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Ramy czasowe: Pooperacyjna 48 godzina
|
Zakres 0-10, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból w historii
|
Pooperacyjna 48 godzina
|
|
Jakość odzyskiwania 15 punktów
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny i 1 miesiąc
|
Badanie dotyczące jakości powrotu do zdrowia (QoR)-15. Wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 150, wyższe wyniki oznaczają lepiej
|
Dzień pooperacyjny i 1 miesiąc
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Obecność pooperacyjnych nudności, wymiotów, świądu, zatrzymania moczu, depresji oddechowej
|
24 godziny
|
|
Czas mobilizacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas mobilizacji
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2023/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .