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Comparação do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares com o bloqueio do compartimento da fáscia suprainguinal em fraturas de quadril

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Karaman Training and Research Hospital

Comparação do bloco do grupo de nervos pericapsulares (PENG) sozinho versus combinado com bloco do compartimento da fáscia suprainguinal (SIFCB) para analgesia pós-operatória e qualidade de recuperação em pacientes idosos com fraturas de quadril

O bloqueio do compartimento da fáscia iliaca supra-inguinal guiado por ultrassom (SIFCB) e o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) são cada vez mais usados ​​para analgesia pós-operatória em cirurgia de quadril. A eficácia analgésica pós-operatória do SIFCB adicionado ao bloqueio PENG em pacientes idosos com fratura de quadril será avaliada. O consumo de opioides no pós-operatório e a qualidade da recuperação também serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi conduzido como um desenho de viabilidade de coorte retrospectivo dentro de um hospital terciário. Registros de pacientes e sistemas eletrônicos de dados foram utilizados para coletar os dados necessários para análise. Antes da cirurgia, uma coorte cuidadosamente selecionada de pacientes submetidos ao bloqueio PENG e ao bloqueio PENG adicionado de SIFCB foi incluída no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Karaman/Merkez
      • Karaman, Karaman/Merkez, Peru, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados de pacientes submetidos à cirurgia de quadril sob raquianestesia entre 31/01/2023 e 01/10/2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III

Critério de exclusão:

  • Operação anterior no mesmo quadril
  • Insuficiência hepática ou renal
  • Pacientes submetidos à anestesia geral
  • Alergia ou intolerância a um dos medicamentos do estudo
  • IMC >40
  • ASA IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG)
Pacientes submetidos a PENG em cirurgia de quadril sob raquianestesia serão avaliados retrospectivamente em termos de consumo de opioides e escores NRS.
Procedimento: Bloco PENG
Os pacientes foram submetidos a PENG Block guiado por ultrassom para cirurgia de pacientes idosos por fratura de quadril. Pacientes que receberam opioides como analgésico de resgate durante o tratamento da dor pós-operatória em datas selecionadas serão incluídos no estudo.
Outros nomes:
  • Medicamento
Bloqueio do compartimento da fáscia suprainguinal (SIFCB) + PENG
Pacientes submetidos a PENG+SIFCB em cirurgia de quadril sob raquianestesia serão avaliados retrospectivamente em termos de consumo de opioides e escores NRS.
Procedimento: Bloco PENG + SIFCB
Os pacientes foram submetidos a PENG Block + SIFCB guiado por ultrassom para cirurgia de pacientes idosos por fratura de quadril. Pacientes que receberam opioides como analgésico de resgate durante o tratamento da dor pós-operatória em datas selecionadas serão incluídos no estudo.
Outros nomes:
  • Medicamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Pós-operatório 48 horas
Se a pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) do paciente for igual ou superior a 4, tramadol 50 mg IV ou oxicodona 5 mg por via oral a cada 4 horas serão administrados como analgesia de resgate.
Pós-operatório 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: Pós-operatório 48 horas
Faixa de 0 a 10, 0 = sem dor, 10 = a pior dor de todos os tempos
Pós-operatório 48 horas
Pontuação 15 de Qualidade de Recuperação
Prazo: Pós-operatório dia 1 e 1 mês
Pesquisa Qualidade de Recuperação (QoR)-15. Valor mínimo: 0, Valor máximo: 150, pontuações mais altas significam melhor
Pós-operatório dia 1 e 1 mês
Complicações pós-operatórias
Prazo: 24 horas
Presença de náuseas pós-operatórias, vômitos, prurido, retenção urinária, depressão respiratória
24 horas
Tempo de mobilização
Prazo: 24 horas
Tempo de mobilização
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karaman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-2023/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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