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Confronto tra il blocco del gruppo nervoso pericapsulare e il blocco del compartimento della fascia soprainguinale nelle fratture dell'anca

13 dicembre 2023 aggiornato da: Karaman Training and Research Hospital

Confronto tra il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) da solo e quello combinato con il blocco del compartimento della fascia soprainguinale (SIFCB) per l'analgesia postoperatoria e la qualità del recupero nei pazienti anziani con fratture dell'anca

Il blocco del compartimento iliaco della fascia soprainguinale ecoguidato (SIFCB) e il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) vengono sempre più utilizzati per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia dell'anca. Verrà valutata l'efficacia analgesica postoperatoria del SIFCB aggiunto al blocco PENG nei pazienti anziani con frattura dell'anca. Verranno valutati anche il consumo postoperatorio di oppioidi e la qualità del recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto come disegno di fattibilità di coorte retrospettivo all'interno di un ospedale terziario. Per raccogliere i dati necessari per l'analisi sono stati utilizzati i registri dei pazienti e i sistemi di dati elettronici. Prima dell'intervento chirurgico, è stata inclusa nello studio una coorte accuratamente selezionata di pazienti sottoposti a blocco PENG e blocco PENG aggiunto a SIFCB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karaman/Merkez
      • Karaman, Karaman/Merkez, Tacchino, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dati dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale tra il 31.01.2023 e il 01.10.2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento sulla stessa anca
  • Insufficienza epatica o renale
  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale
  • Allergia o intolleranza a uno dei farmaci in studio
  • IMC >40
  • ASA IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
I pazienti sottoposti a PENG in chirurgia dell'anca in anestesia spinale saranno valutati retrospettivamente in termini di consumo di oppioidi e punteggi NRS.
Procedura: Blocco PENG
I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico con blocco PENG ecoguidato per pazienti adulti più anziani per frattura dell'anca. Saranno inclusi nello studio i pazienti che hanno ricevuto oppioidi come analgesico di salvataggio durante la gestione del dolore postoperatorio in date selezionate.
Altri nomi:
  • Farmaco
Blocco del compartimento della fascia soprainguinale (SIFCB) + PENG
I pazienti sottoposti a PENG+SIFCB in chirurgia dell'anca in anestesia spinale saranno valutati retrospettivamente in termini di consumo di oppioidi e punteggi NRS.
Procedura: Blocco PENG+SIFCB
I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico PENG Block+ SIFCB ecoguidato per pazienti anziani per frattura dell'anca. Saranno inclusi nello studio i pazienti che hanno ricevuto oppioidi come analgesico di salvataggio durante la gestione del dolore postoperatorio in date selezionate.
Altri nomi:
  • Farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 48a ora postoperatoria
Se il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) del paziente è uguale o superiore a 4, tramadolo 50 mg IV o ossicodone 5 mg per via orale ogni 4 ore verranno somministrati come analgesia di salvataggio.
48a ora postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: 48a ora postoperatoria
Intervallo 0-10, 0=nessun dolore, 10=il dolore peggiore di sempre
48a ora postoperatoria
Qualità del recupero 15 Punteggio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 e 1 mese
Sondaggio sulla qualità del recupero (QoR)-15. Valore minimo: 0, valore massimo: 150, punteggi più alti significano migliore
Giorno postoperatorio 1 e 1 mese
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 24 ore
Presenza di nausea postoperatoria, vomito, prurito, ritenzione urinaria, depressione respiratoria
24 ore
Tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo di mobilitazione
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-2023/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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