Sammenligning av perikapsulær nervegruppeblokk med suprainguinal fascia-romblokk i hoftebrudd
13. desember 2023 oppdatert av: Karaman Training and Research Hospital
Sammenligning av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk alene versus kombinert med Suprainguinal Fascia Compartment Block (SIFCB) for postoperativ analgesi og kvalitet på utvinning hos eldre voksne pasienter med hoftebrudd
Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca kompartmentblokk (SIFCB) og Pericapsular Nerve Group Block (PENG) brukes i økende grad til postoperativ analgesi for hoftekirurgi.
Den postoperative analgetiske effekten av SIFCB lagt til PENG-blokk hos eldre pasienter med hoftebrudd vil bli evaluert.
Postoperativt opioidforbruk og kvaliteten på utvinningen vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført som et retrospektivt kohort-mulighetsdesign innen et tertiært sykehus.
Pasientjournaler og elektroniske datasystemer ble brukt for å samle inn nødvendige data for analyse.
Før operasjonen ble en nøye utvalgt gruppe pasienter som gjennomgikk PENG-blokk og PENG-blokk tilsatt SIFCB inkludert i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karaman/Merkez
-
Karaman, Karaman/Merkez, Tyrkia, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data fra pasienter gjennomgikk hofteoperasjon under spinalbedøvelse mellom 31.01.2023 og 01.10.2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon på samme hofte
- Lever- eller nyresvikt
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi
- Allergi eller intoleranse mot en av studiemedisinene
- BMI >40
- ASA IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokk
Pasienter som gjennomgikk PENG i hofteoperasjon under spinalbedøvelse vil bli evaluert retrospektivt med tanke på opioidforbruk og NRS-skåre.
|
Pasientene gjennomgikk ultralydveiledet PENG Block for eldre voksne pasienter operasjon for hoftebrudd.
Pasienter som fikk opioider som rednings-analgetikum under postoperativ smertebehandling på utvalgte datoer vil bli inkludert i studien.
Andre navn:
|
|
Suprainguinal fascia-romblokk (SIFCB) + PENG
Pasienter som gjennomgikk PENG+SIFCB i hofteoperasjon under spinalbedøvelse vil bli evaluert retrospektivt med tanke på opioidforbruk og NRS-skåre.
|
Pasientene gjennomgikk ultralydveiledet PENG Block+ SIFCB for eldre voksne pasienter operasjon for hoftebrudd.
Pasienter som fikk opioider som rednings-analgetikum under postoperativ smertebehandling på utvalgte datoer vil bli inkludert i studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 48. time
|
Hvis pasientens Numerical Rating Scale (NRS) score er lik eller over 4, vil tramadol 50 mg IV eller oksykodon 5 mg oralt hver 4. time bli administrert som redningsanalgesi.
|
Postoperativ 48. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS)-score
Tidsramme: Postoperativ 48. time
|
Område 0-10, 0=ingen smerte, 10=den verste smerten noensinne
|
Postoperativ 48. time
|
|
Quality of Recovery 15 Poeng
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 1 måned
|
Quality of Recovery (QoR)-15-undersøkelse. Minimumsverdi: 0, Maksimal verdi: 150, høyere poengsum betyr bedre
|
Postoperativ dag 1 og 1 måned
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
Tilstedeværelse av postoperativ kvalme, oppkast, kløe, urinretensjon, respirasjonsdepresjon
|
24 timer
|
|
Mobiliseringstid
Tidsramme: 24 timer
|
Mobiliseringstid
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-2023/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .