Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение групповой блокады перикапсулярного нерва с блокадой надглоточной фасции при переломах бедра

13 декабря 2023 г. обновлено: Karaman Training and Research Hospital

Сравнение блокады группы перикапсулярных нервов (PENG) и блокады надгвинальной фасции (SIFCB) для послеоперационной анальгезии и качества восстановления у пожилых пациентов с переломами бедра

Блокада надпаховой фасции подвздошной фасции под контролем ультразвука (SIFCB) и блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) все чаще используются для послеоперационной анальгезии при операциях на тазобедренном суставе. Будет оценена послеоперационная анальгетическая эффективность SIFCB, добавленного к блокаде PENG, у пожилых пациентов с переломом бедра. Также будет оцениваться послеоперационное потребление опиоидов и качество восстановления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было проведено как ретроспективное когортное технико-экономическое обоснование в больнице третичного уровня. Для сбора необходимых данных для анализа использовались записи пациентов и электронные системы данных. Перед операцией в исследование была включена тщательно отобранная группа пациентов, перенесших блокаду PENG и блок PENG с добавлением SFCB.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Karaman/Merkez
      • Karaman, Karaman/Merkez, Турция, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные пациентов, перенесших операцию на бедре под спинальной анестезией в период с 31.01.2023 по 01.10.2023.

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус по данным Американского общества анестезиологов (ASA) I-III.

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на том же бедре
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Пациенты, находящиеся под общей анестезией
  • Аллергия или непереносимость одного из исследуемых препаратов.
  • ИМТ >40
  • АСА IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блокада перикапсулярной группы нервов (PENG)
Пациенты, перенесшие операцию PENG при операции на тазобедренном суставе под спинальной анестезией, будут оценены ретроспективно с точки зрения потребления опиоидов и показателей NRS.
Процедура: Блок ПЕНГ
Пациентам пожилого возраста по поводу перелома бедра была проведена блокада PENG под ультразвуковым контролем. В исследование будут включены пациенты, которые получали опиоиды в качестве спасательного анальгетика во время послеоперационного обезболивания в выбранные даты.
Другие имена:
  • Препарат, средство, медикамент
Блок надгвинального фасциального отсека (SIFCB) + PENG
Пациенты, перенесшие PENG+SIFCB при операции на тазобедренном суставе под спинальной анестезией, будут оценены ретроспективно с точки зрения потребления опиоидов и показателей NRS.
Процедура: Блок PENG+SIFCB
Пациентам пожилого возраста по поводу перелома бедра была проведена операция PENG Block+ SIFCB под ультразвуковым контролем. В исследование будут включены пациенты, которые получали опиоиды в качестве спасательного анальгетика во время послеоперационного обезболивания в выбранные даты.
Другие имена:
  • Препарат, средство, медикамент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный 48-й час
Если балл по числовой рейтинговой шкале (NRS) пациента равен или превышает 4, в качестве неотложной анальгезии будет назначен трамадол в дозе 50 мг внутривенно или оксикодон в дозе 5 мг перорально каждые 4 часа.
Послеоперационный 48-й час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный 48-й час
Диапазон от 0 до 10, 0 = боли нет, 10 = самая сильная боль.
Послеоперационный 48-й час
Качество восстановления 15 баллов
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и 1 месяц
Исследование качества восстановления (QoR)-15. Минимальное значение: 0, максимальное значение: 150, чем выше балл, тем лучше.
Послеоперационный день 1 и 1 месяц
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 24 часа
Наличие послеоперационной тошноты, рвоты, зуда, задержки мочи, угнетения дыхания.
24 часа
Время мобилизации
Временное ограничение: 24 часа
Время мобилизации
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karaman Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-2023/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок ПЕНГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться