Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pericapsulaire zenuwgroepblok met suprainguinale fasciacompartimentblok bij heupfracturen

13 december 2023 bijgewerkt door: Karaman Training and Research Hospital

Vergelijking van pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) alleen versus gecombineerd met suprainguinaal fasciacompartimentblok (SIFCB) voor postoperatieve analgesie en kwaliteit van herstel bij oudere volwassen patiënten met heupfracturen

Echogeleide Supra-inguinale Fascia Iliaca compartiment Block (SIFCB) en Pericapsular Nerve Group Block (PENG) worden steeds vaker gebruikt voor postoperatieve analgesie bij heupoperaties. De postoperatieve analgetische werkzaamheid van SIFCB toegevoegd aan PENG-blok bij oudere patiënten met een heupfractuur zal worden geëvalueerd. Het postoperatieve opioïdenverbruik en de kwaliteit van het herstel zullen ook worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd als een retrospectief cohort-haalbaarheidsontwerp binnen een tertiair ziekenhuis. Patiëntendossiers en elektronische datasystemen werden gebruikt om de benodigde gegevens voor analyse te verzamelen. Vóór de operatie werd een zorgvuldig geselecteerd cohort van patiënten die een PENG-blok en PENG-blok toegevoegd SIFCB ondergingen, in het onderzoek opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Karaman/Merkez
      • Karaman, Karaman/Merkez, Kalkoen, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens van patiënten die tussen 31.01.2023 en 01.10.2023 een heupoperatie onder spinale anesthesie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysieke status volgens American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan dezelfde heup
  • Lever- of nierinsufficiëntie
  • Patiënten die algemene anesthesie ondergaan
  • Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksmedicijnen
  • BMI >40
  • ASA IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blokkering van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG).
Patiënten die PENG hebben ondergaan tijdens een heupoperatie onder spinale anesthesie zullen retrospectief worden geëvalueerd in termen van opioïdengebruik en NRS-scores.
Procedure: PENG-blok
Patiënten ondergingen een echogeleide PENG Block-operatie voor oudere volwassen patiënten vanwege een heupfractuur. Patiënten die op geselecteerde data opioïden kregen als noodpijnstiller tijdens postoperatieve pijnbestrijding, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Andere namen:
  • Geneesmiddel
Supraguinaal fasciacompartimentblok (SIFCB) + PENG
Patiënten die PENG+SIFCB hebben ondergaan tijdens een heupoperatie onder spinale anesthesie zullen retrospectief worden geëvalueerd in termen van opioïdenconsumptie en NRS-scores.
Procedure: PENG-blok+ SIFCB
Patiënten ondergingen een echogeleide PENG Block+ SIFCB-operatie voor oudere volwassen patiënten vanwege een heupfractuur. Patiënten die op geselecteerde data opioïden kregen als noodpijnstiller tijdens postoperatieve pijnbestrijding, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Andere namen:
  • Geneesmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatief 48e uur
Als de Numerical Rating Scale (NRS)-score van de patiënt gelijk is aan of hoger dan 4, zal tramadol 50 mg IV of oxycodon 5 mg oraal elke 4 uur worden toegediend als nood-analgesie.
Postoperatief 48e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)-scores
Tijdsspanne: Postoperatief 48e uur
Bereik 0-10, 0=geen pijn, 10=de ergste pijn ooit
Postoperatief 48e uur
Kwaliteit van herstel 15 Score
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 1 maand
Quality of Recovery (QoR)-15 enquête. Minimale waarde: 0, maximale waarde: 150, hogere scores betekenen beter
Postoperatieve dag 1 en 1 maand
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
Aanwezigheid van postoperatieve misselijkheid, braken, pruritus, urineretentie, ademhalingsdepressie
24 uur
Mobilisatie tijd
Tijdsspanne: 24 uur
Mobilisatie tijd
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-2023/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op PENG-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren