Comparación del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares con el bloqueo del compartimento de la fascia suprainguinal en fracturas de cadera
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Karaman Training and Research Hospital
Comparación del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) solo versus combinado con bloqueo del compartimiento de la fascia suprainguinal (SIFCB) para la analgesia posoperatoria y la calidad de la recuperación en pacientes adultos mayores con fracturas de cadera
El bloqueo del compartimento de la fascia iliaca suprainguinal (SIFCB) guiado por ultrasonido y el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se utilizan cada vez más para la analgesia posoperatoria de la cirugía de cadera.
Se evaluará la eficacia analgésica posoperatoria de SIFCB agregado al bloqueo PENG en pacientes ancianos con fractura de cadera.
También se evaluará el consumo posoperatorio de opioides y la calidad de la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó como un diseño de viabilidad de cohorte retrospectivo dentro de un hospital terciario.
Se utilizaron registros de pacientes y sistemas de datos electrónicos para recopilar los datos necesarios para el análisis.
Antes de la cirugía, se incluyó en el estudio una cohorte cuidadosamente seleccionada de pacientes que se sometieron a bloqueo PENG y bloqueo PENG agregado SIFCB.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karaman/Merkez
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Karaman, Karaman/Merkez, Pavo, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Datos de pacientes sometidos a cirugía de cadera bajo anestesia espinal entre el 31.01.2023 y el 01.10.2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
Criterio de exclusión:
- Operación previa en la misma cadera
- Insuficiencia hepática o renal
- Pacientes sometidos a anestesia general.
- Alergia o intolerancia a uno de los medicamentos del estudio.
- IMC >40
- ASA IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG)
Los pacientes que se sometieron a PENG en cirugía de cadera bajo anestesia espinal serán evaluados retrospectivamente en términos de consumo de opioides y puntuaciones NRS.
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Los pacientes se sometieron a una cirugía de bloqueo PENG guiada por ultrasonido para pacientes adultos mayores por fractura de cadera.
Se incluirán en el estudio los pacientes que recibieron opioides como analgésico de rescate durante el tratamiento del dolor posoperatorio en fechas seleccionadas.
Otros nombres:
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Bloqueo del compartimento de la fascia suprainguinal (SIFCB) + PENG
Los pacientes que se sometieron a PENG+SIFCB en cirugía de cadera bajo anestesia espinal serán evaluados retrospectivamente en términos de consumo de opioides y puntuaciones NRS.
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Los pacientes se sometieron a una cirugía PENG Block+ SIFCB guiada por ultrasonido para pacientes adultos mayores por fractura de cadera.
Se incluirán en el estudio los pacientes que recibieron opioides como analgésico de rescate durante el tratamiento del dolor posoperatorio en fechas seleccionadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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Si la puntuación de la Escala de Calificación Numérica (NRS) del paciente es igual o superior a 4, se administrarán 50 mg de tramadol por vía intravenosa u oxicodona 5 mg por vía oral cada 4 horas como analgesia de rescate.
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Postoperatorio 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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Rango 0-10, 0=sin dolor, 10=el peor dolor de todos los tiempos
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Postoperatorio 48 horas
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Calidad de recuperación 15 puntos
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1 y 1 mes
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Encuesta de Calidad de Recuperación (QoR) -15. Valor mínimo: 0, valor máximo: 150, puntuaciones más altas significan mejor
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Postoperatorio día 1 y 1 mes
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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Presencia de náuseas postoperatorias, vómitos, prurito, retención urinaria, depresión respiratoria.
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24 horas
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Tiempo de movilización
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo de movilización
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-2023/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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