Comparaison du bloc du groupe nerveux péricapsulaire avec le bloc du compartiment du fascia supraguinal dans les fractures de la hanche
13 décembre 2023 mis à jour par: Karaman Training and Research Hospital
Comparaison du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) seul et combiné avec le bloc du compartiment du fascia supraguinal (SIFCB) pour l'analgésie postopératoire et la qualité de la récupération chez les patients adultes plus âgés présentant une fracture de la hanche
Le bloc du compartiment supra-inguinal de la fascia iliaque (SIFCB) et le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidés par échographie sont de plus en plus utilisés pour l'analgésie postopératoire en cas de chirurgie de la hanche.
L'efficacité analgésique postopératoire du SIFCB ajouté au bloc PENG chez les patients âgés atteints d'une fracture de la hanche sera évaluée.
La consommation postopératoire d'opioïdes et la qualité de la récupération seront également évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sous la forme d'une conception de faisabilité de cohorte rétrospective au sein d'un hôpital tertiaire.
Les dossiers des patients et les systèmes de données électroniques ont été utilisés pour recueillir les données requises pour l'analyse.
Avant la chirurgie, une cohorte soigneusement sélectionnée de patients ayant subi un bloc PENG et un bloc PENG ajouté SIFCB ont été incluses dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karaman/Merkez
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Karaman, Karaman/Merkez, Turquie, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Données des patients ayant subi une opération de la hanche sous anesthésie rachidienne entre le 31.01.2023 et le 01.10.2023.
La description
Critère d'intégration:
- État physique selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
Critère d'exclusion:
- Opération antérieure sur la même hanche
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Patients sous anesthésie générale
- Allergie ou intolérance à l'un des médicaments à l'étude
- IMC >40
- ASA IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
Les patients ayant subi un PENG en chirurgie de la hanche sous anesthésie rachidienne seront évalués rétrospectivement en termes de consommation d'opioïdes et de scores NRS.
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Les patients ont subi une chirurgie de bloc PENG guidée par échographie pour les patients adultes âgés pour une fracture de la hanche.
Les patients qui ont reçu des opioïdes comme analgésique de secours pendant la gestion de la douleur postopératoire à des dates sélectionnées seront inclus dans l'étude.
Autres noms:
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Bloc du compartiment du fascia supraguininal (SIFCB) + PENG
Les patients ayant subi un PENG+SIFCB en chirurgie de la hanche sous anesthésie rachidienne seront évalués rétrospectivement en termes de consommation d'opioïdes et de scores NRS.
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Les patients ont subi une intervention chirurgicale PENG Block+ SIFCB guidée par échographie pour les patients adultes plus âgés pour une fracture de la hanche.
Les patients qui ont reçu des opioïdes comme analgésique de secours pendant la gestion de la douleur postopératoire à des dates sélectionnées seront inclus dans l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: 48ème heure postopératoire
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Si le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) du patient est égal ou supérieur à 4, du tramadol 50 mg IV ou de l'oxycodone 5 mg par voie orale toutes les 4 heures seront administrés comme analgésie de secours.
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48ème heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de l’échelle d’évaluation numérique (NRS)
Délai: 48ème heure postopératoire
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Plage de 0 à 10, 0 = aucune douleur, 10 = la pire douleur jamais vue
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48ème heure postopératoire
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Qualité du rétablissement : 15 Score
Délai: Jour postopératoire 1 et 1 mois
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Enquête sur la qualité de récupération (QoR)-15. Valeur minimale : 0, valeur maximale : 150, des scores plus élevés signifient mieux
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Jour postopératoire 1 et 1 mois
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Complications postopératoires
Délai: 24 heures
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Présence de nausées postopératoires, vomissements, prurit, rétention urinaire, dépression respiratoire
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24 heures
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Temps de mobilisation
Délai: 24 heures
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Temps de mobilisation
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2023/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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