Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bloku perikapsulární nervové skupiny s blokem suprainguinální fascie u zlomenin kyčle

13. prosince 2023 aktualizováno: Karaman Training and Research Hospital

Srovnání samotného bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) versus v kombinaci s blokem suprainguinálního fasciálního kompartmentu (SIFCB) pro pooperační analgezii a kvalitu zotavení u starších dospělých pacientů se zlomeninami kyčle

Ultrazvukem naváděný suprainguinální kompartmentový blok fascie Iliaca (SIFCB) a blok perikapsulárních nervových skupin (PENG) se stále častěji používají pro pooperační analgezii při operacích kyčle. Bude hodnocena pooperační analgetická účinnost SIFCB přidaného k bloku PENG u starších pacientů s frakturou kyčle. Bude také hodnocena pooperační spotřeba opioidů a kvalita zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena jako retrospektivní kohortní návrh proveditelnosti v terciární nemocnici. Záznamy pacientů a elektronické datové systémy byly použity ke shromáždění požadovaných dat pro analýzu. Před operací byla do studie zahrnuta pečlivě vybraná skupina pacientů, kteří podstoupili blok PENG a blok PENG přidaný SIFCB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karaman/Merkez
      • Karaman, Karaman/Merkez, Krocan, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje o pacientech, kteří podstoupili operaci kyčle v spinální anestezii mezi 31.01.2023 a 01.10.2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace na stejné kyčli
  • Jaterní nebo renální insuficience
  • Pacienti podstupující celkovou anestezii
  • Alergie nebo intolerance na jeden ze studovaných léků
  • BMI >40
  • ASA IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG).
Pacienti, kteří podstoupili PENG při operaci kyčle ve spinální anestezii, budou retrospektivně hodnoceni z hlediska spotřeby opioidů a skóre NRS.
Postup: Blok PENG
Pacienti podstoupili operaci PENG Block pro starší dospělé pacienty pod ultrazvukovou kontrolou pro zlomeninu kyčle. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří ve vybraných termínech dostávali opioidy jako záchranné analgetikum během zvládání pooperační bolesti.
Ostatní jména:
  • Lék
Kompartmentový blok supraingvinální fascie (SIFCB) + PENG
Pacienti, kteří podstoupili PENG+SIFCB při operaci kyčle ve spinální anestezii, budou retrospektivně hodnoceni z hlediska spotřeby opioidů a skóre NRS.
Postup: Blok PENG+ SIFCB
Pacienti podstoupili operaci zlomeniny kyčle u starších dospělých pacientů pod ultrazvukovou kontrolou PENG Block+ SIFCB. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří ve vybraných termínech dostávali opioidy jako záchranné analgetikum během zvládání pooperační bolesti.
Ostatní jména:
  • Lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační 48. hodina
Pokud je skóre numerické hodnotící škály (NRS) pacienta rovné nebo vyšší než 4, bude jako záchranná analgezie podáván tramadol 50 mg IV nebo oxykodon 5 mg perorálně každé 4 hodiny.
Pooperační 48. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS).
Časové okno: Pooperační 48. hodina
Rozsah 0-10, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest vůbec
Pooperační 48. hodina
Kvalita zotavení 15 skóre
Časové okno: Pooperační den 1 a 1 měsíc
Průzkum kvality zotavení (QoR)-15. Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 150, vyšší skóre znamená lepší
Pooperační den 1 a 1 měsíc
Pooperační komplikace
Časové okno: 24 hodin
Přítomnost pooperační nevolnosti, zvracení, svědění, retence moči, respirační deprese
24 hodin
Doba mobilizace
Časové okno: 24 hodin
Doba mobilizace
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karaman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-2023/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Blok PENG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit