- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170034
Hätätilanteen jälkeinen hoito potilaille, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus
Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) on hetkellinen neurologinen toimintahäiriö, joka johtuu verenvirtauksen lyhytaikaisesta pysähtymisestä aivoalueelle, mikä johtaa tyypillisiin aivohalvauksen oireisiin (hemiplegia, afasia, dysartria), mutta jonka kliiniset oireet kestävät tyypillisesti alle tunnin ajan ilman näkyviä vaurioita kuvantamisessa. Tämä diagnoosi on edelleen vaikea ja perustuu pääasiassa lääkärin kliiniseen arvioon.
Koska TIA voi olla aivohalvauksen "ennakkohälytys" 20–30 prosentissa tapauksista, se on hoidettava asianmukaisesti ja mahdollisimman aikaisessa päivystysosastolla. Aivohalvausluvut hoitamattoman TIA:n jälkeen ovat 5 % 48 tunnin sisällä, 10 % kuukauden sisällä ja 20 % vuoden sisällä. Tämä riski lasketaan ABCD²-pistemäärällä, joka perustuu potilaan riskitekijöihin ja TIA:n kliinisiin oireisiin. Potilaat, joiden pistemäärä on ≥ 3, tulee viedä sairaalaan mahdollisimman pian täydellistä lääketieteellistä arviointia varten. Tätä pistemäärää ei kuitenkaan ole tieteellisesti validoitu, ja useat asiantuntijat ovat yhtä mieltä siitä, että kaikki TIA:t tulisi arvioida välittömästi. Aivohalvauksen ehkäisy on suuri kansanterveysongelma, koska se on vakava, vammauttava ja joskus kuolemaan johtava sairaus. Ottaen huomioon TIA:sta aivohalvaukseen etenemisen vakavuuden, Ranskan kansallinen terveysviranomainen on antanut joukon hoitosuosituksia. Käytännössä näitä ohjeita on kuitenkin vaikea noudattaa, ja potilaiden hoito voi vaihdella ja olla enemmän tai vähemmän tehokasta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda esiin eroja laitos- ja avohoidossa. Näiden havaintojen perusteella etsitään ratkaisuja, joilla näiden potilaiden hoidosta ja hoidosta saadaan tehokkaampaa ja suositusten mukaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska
- Centre Hospitalier d'Avignon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Konsultaatio päivystyspoliklinikalla.
- Päivystyslääkärin diagnosoima epäilty TIA.
- TIA-oireiden kesto <1 tunti.
Poissulkemiskriteerit:
- Validointi MRI suoritettiin ennen epäiltyä TIA:ta.
- Potilas sairaalaan muun kuin TIA:n, mukaan lukien aivohalvauksen, vuoksi.
- Potilas lähetettiin toiseen sairaalaan lisätutkimuksiin.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilas ei pysty ymmärtämään ja vastaamaan kyselyyn.
- Potilas lain suojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TIA-potilaat
|
Tyytyväisyyskysely, jolla arvioidaan TIA-potilaiden suhtautumista sairaanhoitoon.
Tapaamisten ja tutkimusten ja konsultaatioiden tulosten kirjaaminen TIA-johtamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi aika, joka kuluu epäiltyjen TIA-potilaiden ensiapuun saapumisen ja magneettikuvauksen välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivystykseen saapumisen ja magneettikuvauksen välinen aika osastoittain.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aika päivystykseen saapumisen ja MRI:n välillä ABCD²-pisteiden mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on täydellinen TIA-hoito osastoittain.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Sairaala-ajat hoitoyksiköiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Sairaala-ajat täydellisen TIA-hallinnon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Toissijaisen tapahtuman saaneiden potilaiden prosenttiosuus täydellisen TIA-hallinnan mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Niiden avopotilaiden määrä, joilla ei ole täydellistä TIA-hoitoa kuukauden kuluttua TIA:sta.
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Potilastyytyväisyys lyhyellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yohan Fouilhe, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEC AIT 84
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .