- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170034
Post-noodbeheer van patiënten met een transient ischemische aanval
Een transiënte ischemische aanval (TIA) is een tijdelijke neurologische disfunctie als gevolg van een korte stopzetting van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen, resulterend in typische tekenen van een beroerte (hemiplegie, afasie, dysartrie), maar waarvan de klinische symptomen doorgaans korter duren dan een uur, zonder zichtbare laesie op beeldvorming. Deze diagnose blijft moeilijk en is hoofdzakelijk gebaseerd op het klinische oordeel van de arts.
Omdat een TIA in 20-30% van de gevallen een vooralarm kan zijn voor een beroerte, moet deze op de juiste manier en zo vroeg mogelijk op de afdeling spoedeisende hulp worden behandeld. Het aantal beroertes na onbehandelde TIA bedraagt 5% binnen 48 uur, 10% binnen een maand en 20% binnen een jaar. Dit risico wordt berekend aan de hand van de ABCD²-score, die gebaseerd is op de risicofactoren van de patiënt en de klinische manifestaties van TIA. Patiënten met een score ≥ 3 moeten zo snel mogelijk in het ziekenhuis worden opgenomen voor een volledige medische evaluatie. Deze score is echter niet wetenschappelijk gevalideerd en verschillende specialisten zijn het erover eens dat alle TIA's onmiddellijk moeten worden geëvalueerd. Het voorkomen van een beroerte is een groot probleem voor de volksgezondheid, omdat het een ernstige, invaliderende en soms dodelijke ziekte is. Gezien de ernst van de progressie van TIA naar beroerte heeft de Franse Nationale Gezondheidsautoriteit een reeks managementaanbevelingen gedaan. In de praktijk blijven deze richtlijnen echter ingewikkeld om te volgen en kan de behandeling van patiënten variëren en meer of minder effectief zijn.
Daarom is het doel van deze studie om de verschillen te benadrukken in de manier waarop intramurale en poliklinische patiënten worden beheerd. Op basis van deze observaties zullen oplossingen worden gezocht om de zorg en het management van deze patiënten efficiënter te maken en beter in lijn te brengen met de aanbevelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Avignon, Frankrijk
- Centre Hospitalier d'Avignon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar.
- Overleg op de afdeling spoedeisende hulp.
- Vermoedelijke TIA gediagnosticeerd door spoedarts.
- Duur van TIA-symptomen <1 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Validatie MRI uitgevoerd voorafgaand aan vermoedelijke TIA.
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis vanwege een andere aandoening dan TIA, inclusief beroerte.
- Patiënt wordt voor verder onderzoek naar een ander ziekenhuis verwezen.
- Zwangere vrouw.
- Patiënt kan een vragenlijst niet begrijpen en beantwoorden.
- Patiënt onder wettelijke bescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TIA-patiënten
|
Tevredenheidsvragenlijst om te beoordelen hoe TIA-patiënten over hun medische zorg denken.
Vastleggen van afspraken en uitslagen van onderzoeken en consulten in het TIA-beheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel de tijd tussen aankomst op de afdeling spoedeisende hulp bij vermoedelijke TIA-patiënten en MRI.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tussen aankomst op de afdeling spoedeisende hulp en MRI per afdeling.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Tijd tussen aankomst op de afdeling spoedeisende hulp en MRI volgens ABCD²-score.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Percentage patiënten met volledig TIA-management per afdeling.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Ziekenhuisopnametijden volgens zorgeenheden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Ziekenhuisopnametijden volgens volledig TIA-management
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Percentage patiënten met secundaire voorvallen, volgens volledig TIA-management
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Aantal poliklinische patiënten zonder volledig TIA-management één maand na TIA.
Tijdsspanne: Bij follow-up van 1 maand
|
Bij follow-up van 1 maand
|
|
Patiënttevredenheid met een korte vragenlijst
Tijdsspanne: Bij follow-up van 1 maand
|
Bij follow-up van 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yohan Fouilhe, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEC AIT 84
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .