- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06170034
Tratamento pós-emergência de pacientes com ataque isquêmico transitório
Um ataque isquêmico transitório (AIT) é uma disfunção neurológica momentânea devido a uma breve interrupção do fluxo sanguíneo para uma região do cérebro, resultando em sinais típicos de acidente vascular cerebral (hemiplegia, afasia, disartria), mas cujos sintomas clínicos geralmente duram menos de um hora, sem lesão visível na imagem. Este diagnóstico permanece difícil e baseia-se essencialmente no julgamento clínico do médico.
Dado que um AIT pode ser um “pré-alarme” de acidente vascular cerebral em 20-30% dos casos, necessita de ser tratado adequadamente e o mais cedo possível no serviço de urgência. As taxas de AVC após AIT não tratado são de 5% em 48 horas, 10% em um mês e 20% em um ano. Este risco é calculado através do escore ABCD² que se baseia nos fatores de risco do paciente e nas manifestações clínicas do AIT. Pacientes com pontuação ≥ 3 devem ser internados o mais rápido possível para avaliação médica completa. Contudo, esta pontuação não foi validada cientificamente e vários especialistas concordam que todos os AIT devem ser avaliados imediatamente. A prevenção do AVC é um importante problema de saúde pública porque é uma doença grave, incapacitante e por vezes fatal. Dada a gravidade da progressão do AIT para o AVC, a Autoridade Nacional Francesa para a Saúde emitiu uma série de recomendações de gestão. Contudo, na prática, estas orientações continuam a ser complicadas de seguir e o tratamento dos pacientes pode variar e ser mais ou menos eficaz.
Portanto, o objetivo deste estudo é destacar as diferenças na forma como pacientes internados e ambulatoriais são gerenciados. Na sequência destas observações, serão procuradas soluções para tornar o cuidado e a gestão destes pacientes mais eficientes e mais alinhados com as recomendações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marilyne Grinand, PhD
- Número de telefone: (+33)432759392
- E-mail: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
Locais de estudo
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Provence-Alpes-Côte d'Azur
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Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier d'Avignon
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Contato:
- Marilyne Grinand, PhD
- Número de telefone: (+33)432759392
- E-mail: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
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Contato:
- Yohan Fouilhe, Medical Intern
- E-mail: fouilhe.yohan@ch-avignon.fr
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Investigador principal:
- Yohan Fouilhe, Medical Intern
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Subinvestigador:
- Ludovic Sauvage, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos.
- Consulta no pronto-socorro.
- Suspeita de AIT diagnosticada por médico de emergência.
- Duração dos sintomas de AIT <1 hora.
Critério de exclusão:
- Validação de ressonância magnética realizada antes da suspeita de AIT.
- Paciente hospitalizado por uma condição diferente de AIT, incluindo acidente vascular cerebral.
- Paciente encaminhado para outro hospital para exames adicionais.
- Mulheres grávidas.
- Paciente incapaz de compreender e responder a um questionário.
- Paciente sob proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AIT
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Questionário de satisfação para avaliar como os pacientes com AIT se sentem em relação ao atendimento médico.
Registro de consultas e resultados de exames e consultas no gerenciamento de TIA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie o tempo entre a chegada ao pronto-socorro para pacientes com suspeita de AIT e a ressonância magnética.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo entre a chegada ao pronto-socorro e a ressonância magnética por departamento.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Tempo entre a chegada ao pronto-socorro e a ressonância magnética pelo escore ABCD².
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
Porcentagem de pacientes com tratamento completo de AIT por departamento.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Tempos de internação segundo unidades assistenciais
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Tempos de internação de acordo com o manejo completo do AIT
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Porcentagem de pacientes com evento secundário, de acordo com o manejo completo do AIT
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de pacientes ambulatoriais sem manejo completo do AIT um mês após o AIT.
Prazo: Com 1 mês de acompanhamento
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Com 1 mês de acompanhamento
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Satisfação do paciente com um breve questionário
Prazo: Com 1 mês de acompanhamento
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Com 1 mês de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yohan Fouilhe, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEC AIT 84
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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