- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06170034
Post-akut behandling af patienter med forbigående iskæmisk angreb
Et forbigående iskæmisk anfald (TIA) er en kortvarig neurologisk dysfunktion på grund af et kort ophør af blodtilførslen til en region af hjernen, hvilket resulterer i typiske tegn på slagtilfælde (hemiplegi, afasi, dysartri), men hvis kliniske symptomer typisk varer mindre end en time uden synlig læsion ved billeddannelse. Denne diagnose er fortsat vanskelig og er i det væsentlige baseret på lægens kliniske vurdering.
Fordi en TIA kan være en "pre-alarm" for slagtilfælde i 20-30% af tilfældene, skal den behandles hensigtsmæssigt og så tidligt som muligt på skadestuen. Slagtilfælde efter ubehandlet TIA er 5 % inden for 48 timer, 10 % inden for en måned og 20 % inden for et år. Denne risiko beregnes ved hjælp af ABCD²-scoren, som er baseret på patientens risikofaktorer og de kliniske manifestationer af TIA. Patienter med en score ≥ 3 bør indlægges så hurtigt som muligt for at få en fuldstændig medicinsk vurdering. Denne score er dog ikke videnskabeligt valideret, og flere specialister er enige om, at alle TIA'er bør evalueres med det samme. Forebyggelse af slagtilfælde er et stort folkesundhedsproblem, fordi det er en alvorlig, invaliderende og nogle gange dødelig sygdom. I betragtning af alvoren af udviklingen fra TIA til slagtilfælde har den franske nationale sundhedsmyndighed udstedt en række ledelsesanbefalinger. I praksis er disse retningslinjer dog stadig komplicerede at følge, og patientbehandlingen kan variere og være mere eller mindre effektiv.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at fremhæve forskellene i, hvordan indlagte og ambulante patienter håndteres. Efter disse observationer vil der blive søgt løsninger til at gøre pleje og behandling af disse patienter mere effektiv og mere i overensstemmelse med anbefalingerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Avignon, Frankrig
- Centre hospitalier d'Avignon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år.
- Konsultation i akutmodtagelsen.
- Mistænkt TIA diagnosticeret af akutlæge.
- Varighed af TIA-symptomer <1 time.
Ekskluderingskriterier:
- Validering MR udført før formodet TIA.
- Patient indlagt for en anden tilstand end TIA, herunder slagtilfælde.
- Patienten henvist til et andet hospital for yderligere undersøgelse.
- Gravid kvinde.
- Patient ude af stand til at forstå og besvare et spørgeskema.
- Patient under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TIA patienter
|
Tilfredshedsspørgeskema for at vurdere, hvordan TIA-patienter har det med deres lægebehandling.
Registrering af aftaler og resultater af undersøgelser og konsultationer i TIA-ledelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder tid mellem ankomst til akutmodtagelse for formodede TIA-patienter og MR.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid mellem ankomst til akutmodtagelse og MR af afdelinger.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Tid mellem ankomst til skadestuen og MR efter ABCD²-score.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Procentdel af patienter med fuldstændig TIA-styring fordelt på afdelinger.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Indlæggelsestider i henhold til plejeenheder
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Indlæggelsestider i henhold til fuldstændig TIA-styring
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Procentdel af patienter med sekundær hændelse ifølge fuldstændig TIA-behandling
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Antal ambulante patienter uden fuldstændig TIA-behandling en måned efter TIA.
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
|
Ved 1 måneds opfølgning
|
|
Patienttilfredshed med et kort spørgeskema
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
|
Ved 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yohan Fouilhe, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEC AIT 84
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk angreb
-
University Hospital, CaenAfsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Medicine GreifswaldDepartment of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald; Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlag | Epilepsi | Transient Global Amnesia (TGA)Tyskland
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKina
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetAmnesi, Transient GlobalFrankrig
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriktionssyndromFrankrig
-
Tianjin Medical University General HospitalTrukket tilbageNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringForbigående global amnesiFrankrig
-
AdvanceCor GmbHAfsluttetSlag | Åreforkalkning | Carotis stenose | TIA | Transient-iskæmisk angreb | Amaurosis FugaxTyskland, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Spørgeskema til tilfredshed
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetPostoperative komplikationer | Erektil dysfunktion | Intraoperative komplikationerDanmark
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetSundhedspersonalets holdning | Arbejdsglæde | Professionel udbrændthedKalkun
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderartroskopi | Kirurg tilfredshedKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes mellitus type 2 | PrimærplejeudbyderForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAfsluttetLivskvalitet | Type 1 diabetesSlovenien
-
Berkeley Eye CenterAfsluttetPseudofakiForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetFysisk aktivitet | Medicinadhærens | Ældre voksne | LivstilfredshedTyrkiet (Türkiye)
-
University of NebraskaViiV HealthcareAktiv, ikke rekrutterende