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一過性脳虚血発作患者の緊急事態後の管理

2023年12月6日 更新者:Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

一過性脳虚血発作 (TIA) は、脳の領域への血流が短時間停止することによる一時的な神経機能不全であり、典型的な脳卒中の兆候 (片麻痺、失語症、構音障害) を引き起こしますが、その臨床症状は通常、1 か月未満で持続します。画像では目に見える病変はありませんでした。 この診断は依然として困難であり、基本的には医師の臨床判断に基づいています。

TIA は症例の 20 ~ 30% で脳卒中の「事前警報」となる可能性があるため、救急部門でできるだけ早期に適切に治療する必要があります。 未治療のTIA後の脳卒中率は48時間以内に5%、1ヶ月以内に10%、1年以内に20%です。 このリスクは、患者の危険因子と TIA の臨床症状に基づく ABCD² スコアを使用して計算されます。 スコアが 3 以上の患者は、完全な医学的評価のためにできるだけ早く入院する必要があります。 ただし、このスコアは科学的に検証されておらず、すべての TIA を直ちに評価する必要があることに複数の専門家が同意しています。 脳卒中は重篤で障害をもたらし、場合によっては死に至る病気であるため、脳卒中を予防することは公衆衛生上の主要な問題です。 TIAから脳卒中への進行の深刻さを考慮して、フランス国家保健局は一連の管理上の推奨事項を発行しました。 しかし、実際には、これらのガイドラインに従うのは依然として複雑であり、患者の管理はさまざまであり、多かれ少なかれ効果的である可能性があります。

したがって、この研究の目的は、入院患者と外来患者の管理方法の違いを明らかにすることです。 これらの観察を受けて、これらの患者のケアと管理をより効率的に、より推奨事項に沿ったものにするための解決策が模索されることになります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Avignon、Provence-Alpes-Côte d'Azur、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier d'Avignon
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yohan Fouilhe, Medical Intern
        • 副調査官:
          • Ludovic Sauvage, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急科でTIAと診断された患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 救急外来での診察。
  • 救急医によりTIAの疑いがあると診断された。
  • TIA 症状の持続時間は 1 時間未満。

除外基準:

  • TIAが疑われる前にMRIを実施して検証。
  • 脳卒中を含むTIA以外の症状で入院した患者。
  • 患者はさらなる検査のために別の病院を紹介した。
  • 妊娠中の女性。
  • 患者はアンケートを理解して答えることができない。
  • 法的保護下にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TIA患者
TIA 患者が自分の医療についてどのように感じているかを評価するための満足度アンケート。
TIA管理における検査および相談の予約および結果の記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TIA の疑いのある患者が救急外来に到着してから MRI を採取するまでの時間を評価します。
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
救急外来に到着してから MRI 検査を受けるまでの診療科ごとの時間。
時間枠:ベースライン
ベースライン
ABCD² スコアによる救急外来到着から MRI までの時間。
時間枠:ベースライン
ベースライン
部門別の完全な TIA 管理を受けた患者の割合。
時間枠:ベースライン
ベースライン
ケアユニット別の入院時間
時間枠:ベースライン
ベースライン
完全なTIA管理に基づく入院時間
時間枠:ベースライン
ベースライン
完全な TIA 管理に基づく二次事象を有する患者の割合
時間枠:ベースライン
ベースライン
TIA 後 1 か月で完全な TIA 管理を行わなかった外来患者の数。
時間枠:1か月後のフォローアップ時
1か月後のフォローアップ時
短いアンケートによる患者満足度
時間枠:1か月後のフォローアップ時
1か月後のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yohan Fouilhe, Medical Intern、Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月16日

一次修了 (推定)

2024年5月16日

研究の完了 (推定)

2024年6月16日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月6日

最初の投稿 (推定)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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