- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06170034
Gestione post-emergenza dei pazienti con attacco ischemico transitorio
Un attacco ischemico transitorio (TIA) è una disfunzione neurologica momentanea dovuta a una breve cessazione del flusso sanguigno in una regione del cervello, che provoca i segni tipici dell'ictus (emiplegia, afasia, disartria), ma i cui sintomi clinici durano tipicamente meno di un'ora. ora, senza lesioni visibili all'imaging. Questa diagnosi rimane difficile e si basa essenzialmente sul giudizio clinico del medico.
Poiché un TIA può costituire un “preallarme” per un ictus nel 20-30% dei casi, deve essere trattato in modo appropriato e il più presto possibile nel pronto soccorso. I tassi di ictus dopo TIA non trattato sono del 5% entro 48 ore, del 10% entro un mese e del 20% entro un anno. Questo rischio viene calcolato utilizzando il punteggio ABCD² che si basa sui fattori di rischio del paziente e sulle manifestazioni cliniche del TIA. I pazienti con un punteggio ≥ 3 dovrebbero essere ricoverati in ospedale il prima possibile per una valutazione medica completa. Tuttavia, questo punteggio non è stato validato scientificamente e diversi specialisti concordano sul fatto che tutti i TIA dovrebbero essere valutati immediatamente. La prevenzione dell’ictus rappresenta un importante problema di sanità pubblica poiché si tratta di una malattia grave, invalidante e talvolta fatale. Considerata la gravità della progressione dal TIA all’ictus, l’Autorità nazionale francese per la sanità ha emesso una serie di raccomandazioni per la gestione. Tuttavia, nella pratica, queste linee guida rimangono complicate da seguire e la gestione dei pazienti può variare ed essere più o meno efficace.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di evidenziare le differenze nella modalità di gestione dei pazienti ricoverati e ambulatoriali. A seguito di queste osservazioni, si cercheranno soluzioni per rendere la cura e la gestione di questi pazienti più efficienti e più in linea con le raccomandazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Avignon, Francia
- Centre hospitalier d'Avignon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni.
- Consultazione al pronto soccorso.
- Sospetto TIA diagnosticato dal medico d'urgenza.
- Durata dei sintomi TIA <1 ora.
Criteri di esclusione:
- MRI di convalida eseguita prima del sospetto TIA.
- Paziente ricoverato in ospedale per una condizione diversa dal TIA, compreso l'ictus.
- Il paziente è stato indirizzato ad un altro ospedale per ulteriori esami.
- Donne incinte.
- Paziente incapace di comprendere e rispondere a un questionario.
- Paziente sotto tutela legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con TIA
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Questionario di soddisfazione per valutare come si sentono i pazienti con TIA riguardo alle loro cure mediche.
Registrazione degli appuntamenti e dei risultati degli esami e delle consultazioni nella gestione del TIA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare il tempo che intercorre tra l'arrivo al pronto soccorso dei pazienti con sospetto TIA e la risonanza magnetica.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo tra l'arrivo al pronto soccorso e la risonanza magnetica per reparti.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Tempo tra l'arrivo al pronto soccorso e la risonanza magnetica secondo il punteggio ABCD².
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Percentuale di pazienti con gestione completa del TIA per reparto.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Tempi di ricovero per unità di cura
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Tempi di ricovero secondo la gestione completa del TIA
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Percentuale di pazienti con evento secondario, secondo la gestione completa del TIA
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Numero di pazienti ambulatoriali senza gestione completa del TIA un mese dopo il TIA.
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 mese
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Al follow-up a 1 mese
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Soddisfazione del paziente con un breve questionario
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 mese
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Al follow-up a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yohan Fouilhe, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEC AIT 84
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Attacco ischemico transitorio
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