- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170034
Postemergentní léčba pacientů s přechodným ischemickým záchvatem
Přechodná ischemická ataka (TIA) je momentální neurologická dysfunkce způsobená krátkým zastavením průtoku krve do oblasti mozku, která má za následek typické příznaky mrtvice (hemiplegie, afázie, dysartrie), ale jejíž klinické příznaky obvykle trvají méně než hodinu, bez viditelných lézí na zobrazení. Tato diagnóza zůstává obtížná a je v podstatě založena na klinickém úsudku lékaře.
Vzhledem k tomu, že TIA může být „předalarmem“ pro cévní mozkovou příhodu ve 20–30 % případů, je třeba ji náležitě a co nejdříve léčit na pohotovosti. Míra mrtvice po neléčené TIA je 5 % během 48 hodin, 10 % během jednoho měsíce a 20 % během jednoho roku. Toto riziko se vypočítá pomocí skóre ABCD², které je založeno na rizikových faktorech pacienta a klinických projevech TIA. Pacienti se skóre ≥ 3 by měli být hospitalizováni co nejdříve za účelem kompletního lékařského vyšetření. Toto skóre však nebylo vědecky ověřeno a několik odborníků souhlasí s tím, že všechny TIA by měly být vyhodnoceny okamžitě. Prevence mrtvice je hlavním problémem veřejného zdraví, protože jde o vážné, invalidizující a někdy smrtelné onemocnění. Vzhledem k závažnosti progrese od TIA k cévní mozkové příhodě vydal francouzský Národní úřad pro zdraví řadu doporučení pro řízení. V praxi však zůstává dodržování těchto pokynů komplikované a léčba pacientů se může lišit a být více či méně účinná.
Cílem této studie je proto poukázat na rozdíly ve způsobu řízení hospitalizovaných a ambulantních pacientů. Na základě těchto pozorování budou hledána řešení, jak zefektivnit péči a management těchto pacientů a více odpovídat doporučením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Avignon, Francie
- Centre hospitalier d'Avignon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let.
- Konzultace na pohotovosti.
- Podezření na TIA diagnostikované lékařem na pohotovosti.
- Trvání příznaků TIA <1 hodina.
Kritéria vyloučení:
- Validační MRI provedená před podezřením na TIA.
- Pacient hospitalizován pro jiný stav než TIA, včetně cévní mozkové příhody.
- Pacient odeslán do jiné nemocnice k dalšímu vyšetření.
- Těhotná žena.
- Pacient není schopen porozumět dotazníku a odpovědět na něj.
- Pacient pod zákonnou ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s TIA
|
Dotazník spokojenosti k posouzení toho, jak se pacienti s TIA cítí ohledně své lékařské péče.
Evidence termínů a výsledků vyšetření a konzultací v řízení TIA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte dobu mezi příjezdem na pohotovost u pacientů s podezřením na TIA a MRI.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba mezi příjezdem na pohotovost a magnetickou rezonancí podle oddělení.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Doba mezi příjezdem na pohotovost a magnetickou rezonancí podle skóre ABCD².
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Procento pacientů s kompletní léčbou TIA podle oddělení.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Doba hospitalizace podle jednotek péče
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Doba hospitalizace dle kompletního managementu TIA
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Procento pacientů se sekundární příhodou podle kompletního managementu TIA
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Počet ambulantních pacientů bez kompletního managementu TIA měsíc po TIA.
Časové okno: Po 1 měsíci sledování
|
Po 1 měsíci sledování
|
|
Spokojenost pacientů s krátkým dotazníkem
Časové okno: Po 1 měsíci sledování
|
Po 1 měsíci sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yohan Fouilhe, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEC AIT 84
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodný ischemický útok
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUkončenoAmnesia, Transient GlobalFrancie
-
University Hospital, CaenUkončenoPřechodná globální amnézie (TGA)
-
University Medicine GreifswaldDepartment of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald; Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Epilepsie | Přechodná globální amnézie (TGA)Německo
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPřechodná globální amnézie | Syndrom reverzibilní vazokonstrikceFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborPřechodná globální amnézieFrancie
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Dotazník spokojenosti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleDokončenoSebevražda | Dotazník | Duševní utrpení | Smysl životaFrancie