- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06170034
Post-emergency behandling av pasienter med forbigående iskemisk angrep
Et forbigående iskemisk angrep (TIA) er en kortvarig nevrologisk dysfunksjon på grunn av en kort stans i blodstrømmen til et område av hjernen, som resulterer i typiske tegn på hjerneslag (hemiplegi, afasi, dysartri), men hvis kliniske symptomer vanligvis varer mindre enn en time, uten synlig lesjon på bildediagnostikk. Denne diagnosen er fortsatt vanskelig og er i hovedsak basert på den kliniske vurderingen til legen.
Fordi en TIA kan være en "pre-alarm" for hjerneslag i 20-30 % av tilfellene, må den behandles hensiktsmessig og så tidlig som mulig i akuttmottaket. Slagfrekvensen etter ubehandlet TIA er 5 % innen 48 timer, 10 % innen én måned og 20 % innen ett år. Denne risikoen beregnes ved å bruke ABCD²-skåren som er basert på pasientens risikofaktorer og de kliniske manifestasjonene av TIA. Pasienter med en skåre ≥ 3 bør legges inn på sykehus så snart som mulig for en fullstendig medisinsk vurdering. Denne poengsummen er imidlertid ikke vitenskapelig validert, og flere spesialister er enige om at alle TIA-er bør evalueres umiddelbart. Forebygging av hjerneslag er et stort folkehelseproblem fordi det er en alvorlig, invalidiserende og noen ganger dødelig sykdom. Gitt alvorlighetsgraden av progresjonen fra TIA til hjerneslag, har den franske helsemyndigheten utstedt en rekke ledelsesanbefalinger. Men i praksis er disse retningslinjene fortsatt kompliserte å følge, og pasientbehandlingen kan variere og være mer eller mindre effektiv.
Derfor er målet med denne studien å synliggjøre forskjellene i hvordan døgnpasienter og polikliniske pasienter håndteres. Etter disse observasjonene vil det søkes løsninger for å gjøre pleie og håndtering av disse pasientene mer effektiv og mer i tråd med anbefalinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marilyne Grinand, PhD
- Telefonnummer: (+33)432759392
- E-post: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
Studiesteder
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier d'Avignon
-
Ta kontakt med:
- Marilyne Grinand, PhD
- Telefonnummer: (+33)432759392
- E-post: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
-
Ta kontakt med:
- Yohan Fouilhe, Medical Intern
- E-post: fouilhe.yohan@ch-avignon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Yohan Fouilhe, Medical Intern
-
Underetterforsker:
- Ludovic Sauvage, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år.
- Konsultasjon i akuttmottaket.
- Mistenkt TIA diagnostisert av legevakt.
- Varighet av TIA-symptomer <1 time.
Ekskluderingskriterier:
- Validering MR utført før mistenkt TIA.
- Pasient innlagt på sykehus for en annen tilstand enn TIA, inkludert hjerneslag.
- Pasienten henvist til annet sykehus for videre undersøkelse.
- Gravide kvinner.
- Pasienten kan ikke forstå og svare på et spørreskjema.
- Pasient under rettsvern.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
TIA pasienter
|
Tilfredshetsspørreskjema for å vurdere hvordan TIA-pasienter føler om medisinsk behandling.
Registrering av avtaler og resultater av undersøkelser og konsultasjoner i TIA-ledelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder tid mellom ankomst akuttmottak for mistenkte TIA-pasienter og MR.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid mellom ankomst akuttmottak og MR etter avdelinger.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Tid mellom ankomst til akuttmottaket og MR etter ABCD²-score.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Andel pasienter med fullstendig TIA-behandling etter avdelinger.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Innleggelsestider i henhold til omsorgsenheter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Innleggelsestider i henhold til fullstendig TIA-administrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Prosentandel av pasienter med sekundær hendelse, i henhold til fullstendig TIA-behandling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Antall polikliniske pasienter uten fullstendig TIA-behandling en måned etter TIA.
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
|
Ved 1 måneds oppfølging
|
Pasienttilfredshet med et kort spørreskjema
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
|
Ved 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yohan Fouilhe, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEC AIT 84
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbigående iskemisk angrep
-
University Hospital, CaenAvsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttetAmnesi, Transient GlobalFrankrike
-
University Hospital, MontpellierFullførtForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriksjonssyndromFrankrike
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutteringMultippel sklerose | Demyeliniserende sykdommer | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antistoff-assosiert sykdomItalia, Forente stater, Argentina, Australia, Botswana, Brasil, Colombia, Danmark, Frankrike, Tyskland, India, Israel, Japan, Korea, Republikken, Spania, Storbritannia, Zambia
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Spørreskjema om tilfredshet
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
Copenhagen University Hospital at HerlevFullførtPostoperative komplikasjoner | Erektil dysfunksjon | Intraoperative komplikasjonerDanmark
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes mellitus type 2 | PrimæromsorgsleverandørForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineFullførtLivskvalitet | Type 1 diabetesSlovenia
-
University of NebraskaViiV HealthcareRekruttering
-
Berkeley Eye CenterRekrutteringPseudofakiForente stater
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan