- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06170034
Postępowanie po nagłych wypadkach u pacjentów z przejściowym atakiem niedokrwiennym
Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) to chwilowa dysfunkcja neurologiczna spowodowana krótkotrwałym zatrzymaniem dopływu krwi do określonego obszaru mózgu, powodująca typowe objawy udaru (porażenie połowicze, afazja, dyzartria), ale którego objawy kliniczne zwykle trwają krócej niż jedną godzinę. godzinę, bez widocznych zmian na obrazach. Rozpoznanie to pozostaje trudne i opiera się głównie na ocenie klinicznej lekarza.
Ponieważ TIA może w 20–30% przypadków stanowić „wstępny alarm” udaru, należy go odpowiednio leczyć i jak najwcześniej na oddziale ratunkowym. Częstość udarów po nieleczonym TIA wynosi 5% w ciągu 48 godzin, 10% w ciągu jednego miesiąca i 20% w ciągu jednego roku. Ryzyko to oblicza się za pomocą skali ABCD², która opiera się na czynnikach ryzyka u pacjenta i objawach klinicznych TIA. Pacjenci z wynikiem ≥ 3 powinni być jak najszybciej hospitalizowani w celu pełnej oceny lekarskiej. Wynik ten nie został jednak potwierdzony naukowo i kilku specjalistów zgadza się, że wszystkie TIA należy oceniać natychmiast. Zapobieganie udarowi jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ jest to choroba poważna, powodująca kalectwo, a czasem śmiertelna. Biorąc pod uwagę powagę progresji od TIA do udaru, francuski Krajowy Urząd ds. Zdrowia wydał szereg zaleceń dotyczących postępowania. Jednak w praktyce przestrzeganie tych wytycznych pozostaje skomplikowane, a postępowanie z pacjentami może się różnić i być mniej lub bardziej skuteczne.
Celem tego badania jest zatem ukazanie różnic w sposobie postępowania z pacjentami hospitalizowanymi i ambulatoryjnymi. W oparciu o te obserwacje będą poszukiwane rozwiązania, które sprawią, że opieka i postępowanie z tymi pacjentami będzie skuteczniejsze i bardziej zgodne z zaleceniami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avignon, Francja
- Centre Hospitalier d'Avignon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 lat.
- Konsultacja na oddziale ratunkowym.
- Podejrzenie TIA zdiagnozowane przez lekarza pogotowia ratunkowego.
- Czas trwania objawów TIA <1 godzina.
Kryteria wyłączenia:
- Walidacja MRI wykonana przed podejrzeniem TIA.
- Pacjent hospitalizowany z powodu innego schorzenia niż TIA, w tym udaru.
- Pacjent został skierowany do innego szpitala w celu dalszych badań.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu.
- Pacjent objęty ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z TIA
|
Kwestionariusz satysfakcji mający na celu ocenę, co pacjenci z TIA myślą o swojej opiece medycznej.
Ewidencja wizyt oraz wyników badań i konsultacji w zarządzaniu TIA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń czas pomiędzy przybyciem na oddział ratunkowy pacjentów z podejrzeniem TIA a wykonaniem badania MRI.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas między przybyciem na oddział ratunkowy a badaniem MRI według oddziałów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Czas między przybyciem na oddział ratunkowy a badaniem MRI według wyniku ABCD².
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek pacjentów z całkowitym leczeniem TIA według oddziałów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Czasy hospitalizacji według oddziałów opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Czasy hospitalizacji zgodnie z pełnym zarządzaniem TIA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie wtórne, zgodnie z pełnym leczeniem TIA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Liczba pacjentów ambulatoryjnych bez pełnego leczenia TIA miesiąc po TIA.
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Satysfakcja pacjenta za pomocą krótkiej ankiety
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yohan Fouilhe, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEC AIT 84
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .