- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06170034
Постнеотложное ведение пациентов с транзиторной ишемической атакой
Транзиторная ишемическая атака (ТИА) – это кратковременная неврологическая дисфункция, возникающая вследствие кратковременного прекращения притока крови к определенной области мозга, приводящая к типичным признакам инсульта (гемиплегия, афазия, дизартрия), но клинические симптомы которой обычно длятся менее одного часа. час, без видимых повреждений на изображениях. Этот диагноз остается трудным и в основном основан на клиническом заключении врача.
Поскольку ТИА может быть «предварительным сигналом» об инсульте в 20–30% случаев, ее необходимо лечить соответствующим образом и как можно раньше в отделении неотложной помощи. Частота инсультов после нелеченной ТИА составляет 5% в течение 48 часов, 10% в течение одного месяца и 20% в течение одного года. Этот риск рассчитывается с использованием шкалы ABCD², которая основана на факторах риска пациента и клинических проявлениях ТИА. Пациенты с оценкой ≥ 3 должны быть госпитализированы как можно скорее для полного медицинского обследования. Однако эта оценка не получила научного подтверждения, и некоторые специалисты сходятся во мнении, что все ТИА следует оценивать немедленно. Профилактика инсульта является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку это серьезное, инвалидизирующее, а иногда и смертельное заболевание. Учитывая серьезность прогрессирования ТИА в инсульт, Национальное управление здравоохранения Франции выпустило ряд рекомендаций по лечению. Однако на практике следовать этим рекомендациям по-прежнему сложно, а ведение пациентов может варьироваться и быть более или менее эффективным.
Поэтому цель данного исследования — подчеркнуть различия в ведении стационарных и амбулаторных пациентов. На основе этих наблюдений будут искаться решения, которые сделают уход и ведение этих пациентов более эффективным и более соответствующим рекомендациям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Avignon, Франция
- Centre Hospitalier d'Avignon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- Консультация в отделении неотложной помощи.
- Подозрение на ТИА диагностировано врачом скорой помощи.
- Продолжительность симптомов ТИА <1 часа.
Критерий исключения:
- Подтверждающая МРТ выполнена до подозрения на ТИА.
- Пациент госпитализирован по поводу состояния, отличного от ТИА, включая инсульт.
- Пациент направлен в другую больницу для дальнейшего обследования.
- Беременные женщины.
- Пациент не может понять и ответить на вопросник.
- Пациент под защитой закона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ТИА
|
Анкета удовлетворенности для оценки того, как пациенты с ТИА относятся к медицинской помощи.
Запись на прием и результатов обследований и консультаций в ведении ТИА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените время между поступлением в отделение неотложной помощи пациентов с подозрением на ТИА и проведением МРТ.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время между прибытием в отделение неотложной помощи и проведением МРТ по отделениям.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Время между поступлением в отделение неотложной помощи и МРТ по шкале ABCD².
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Процент пациентов с полным лечением ТИА по отделениям.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Сроки госпитализации в зависимости от медицинских учреждений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Сроки госпитализации в соответствии с полным ведением ТИА
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Процент пациентов с вторичным событием по данным полного лечения ТИА
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Число амбулаторных пациентов без полного лечения ТИА через месяц после ТИА.
Временное ограничение: Через 1 месяц наблюдения
|
Через 1 месяц наблюдения
|
|
Удовлетворенность пациентов коротким опросником
Временное ограничение: Через 1 месяц наблюдения
|
Через 1 месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yohan Fouilhe, Medical Intern, Centre Hospitalier d'Avignon, Service des urgences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Ишемия головного мозга
- Ишемическая атака, транзиторная
- Ишемия
- Чрезвычайные ситуации
Другие идентификационные номера исследования
- PEC AIT 84
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .