Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan ortoosin vaikutuksen arviointi tuntoaistiin ja tasapainoon potilailla, joilla on lannerangan käyrä ja nuorten idiopaattinen skolioosi

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Başak İŞÇİOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital
Henkilöillä, joilla on lannerangan kaarevuus, on havaittu merkittäviä kaarevuuden regressioita selkärangan ortoosihoidon yhteydessä, erityisesti käytettäessä vähintään 20 tuntia vuorokaudessa. Oireita, kuten tunnottomuutta ja heikentynyttä tuntoaistia, havaitaan alueilla, joilla kaarevuus sijaitsee, ja ihon rakenteen muutoksiin vaikuttavat selkärangan muutokset. Sensoriset testit voivat vaihdella kehon asennon muutosten mukaan. Samalla selkärangan ortoosin käyttö, tasapaino, rasvamassa ja kivun esiintyminen osoittavat meille herkkyyttä kosketukseen ihoa kohtaan. Ihon aistinvaraiset ärsykkeet ja vartalon asento liittyvät toisiinsa. Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa tarkastellaan aistinvaraisten testitulosten ja rasvamassan vaikutuksia henkilöihin, joilla on diagnosoitu AIS selkäydinortoosin käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka selkärangan ortoosit vaikuttavat lannerangan kaarevuuteen, tuntoaistiin, dynaamiseen tasapainoon, ihopoimujen paksuuteen ja elämänlaatuun nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi. Tutkimukseen osallistuvat 40 osallistujaa ovat iältään 10-18-vuotiaita, ja Cobb-kulmat vaihtelevat 20-45 astetta. Suostumuslomakkeet hankitaan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta ja vanhemmilta.

Semmes Weinstein Monofilament -sarjaa käytetään osallistujien tuntoaistin mittaamiseen, Skinfold Caliperia ihonalaisen rasvakudoksen mittaamiseen, Y-Balance Test for Dynamic Balance -testiä ja Skolioosi Research Society 22 (SRS-22) -arviointikyselylomaketta. Mittaukset kirjataan ennen korsetin syntymää ja 12 viikkoa korsetin käytön aloittamisen jälkeen. 12. viikon lopussa aaltosulkeen tyytyväisyys arvioidaan ahdinkyselyyn (BRQ).

Sosiodemografiset muototiedot annetaan ensimmäisessä haastattelussa. Tämä lomake sisältää anamneesin lisäksi kysymykset siitä, harjoitteleeko henkilö vai ei, onko perheenjäsenellä diagnosoitu skolioosi ja lääkärin ohjeet ortoosin käytöstä.

Sense of Touch Assessment - Semmes Weinstein Monofilament Kit -sarjaa käytetään tutkimuksessa. Tämä testi on yksi testeistä, joita yleisesti käytetään kevyen kosketuksen tunteen arvioinnissa. Vaikka sitä käytetään enimmäkseen kämmenalueella, sitä käytetään myös tietyissä kehon osissa kevyen kosketuksen tunteen testaamiseen. Semmes-Weinstein Monofilament -testi suoritetaan käyttämällä samanpituisia erikokoisia filamentteja. Filamenttien paksuudet ovat 2,83, 3,22, 3,61, 3,84 ja 4,31. Kun filamentin halkaisija paksunee, annettu paine ja annettu sensorinen syöttö kasvavat vastaavasti. Tutkimuksessa yksilöillä, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi ja lannerangan kaarevuus, nämä filamentit kiinnitetään kaarevuuden kahdelle eri alueelle, koveralle ja kuperalle, T10, L4 ja L5 järjestyksessä ohuimmasta paksuimpaan. Ensimmäisen monofilamenttihuovan numero tallennetaan. Painetta käytetään, kunnes halkaisijaltaan ohuin 2,83 mm monofilamentti on käpristynyt, henkilöltä kysytään, tunteeko hän painetta, ja jos ei, levitystä jatketaan lisäämällä filamentin paksuutta vastaavasti.

Rasvakudoksen mittaus - Ihopoimu paksuusmittaus suoritetaan ihon alla olevan rasvakudoksen määrittämiseksi. Merkittävä osa kehon rasvasta kerääntyy ihon alle. Ihopoimun paksuus mitataan erityisellä jarrusatulalla nimeltä skinfold. Mittaus tehdään pitelemällä ihoa ja ihonalaista kudosta peukalolla ja etusormella ja vetämällä luonnollinen ihopala pois lihaksesta. Se luetaan millimetreinä jarrusatulasta. Arvioidun alueen mittaus tulee tehdä kahdesti, ja jos ero on yli 2 mm, mittaus toistetaan. Mitatut ruumiinosat voidaan luetella tricepsiksi, hauislihaksiksi, lapaluun, suprailiacaksi, reiden etupuolelle, pohkeen sisäpuolelle, vatsaan, rintakehään ja keskikaitalaan. Tiedetään, että alhainen kehon rasva on riskitekijä skolioosin alkamiselle. Tutkimuksessamme rasvakudosmittaukset tehdään kainalo-, vatsa-, lapaluun ja suprailiac-alueelta.

Dynaaminen tasapaino- Y-tasapainotesti Kun testattavan osapuolen jalka on asetettu lavalle punaisen viivan taakse, häntä pyydetään työntämään etäisyysmittaria kaikkiin kolmeen suuntaan (etu-, postromediaalinen ja posterolateraalinen) niin pitkälle kuin mahdollista. jalka ilmassa. Kun ennen testiä on tehty kaksi koetta kumpaankin suuntaan, testivaiheen aikana tehdään kolme mittausta kumpaankin suuntaan. Jokaiselle suunnalle lasketaan ja merkitään kokonaispisteet, jotka saadaan jakamalla kolmen maksimimatkan paras arvo jalan pituudella ja kertomalla 100:lla. Testi päättyy, kun henkilö nostaa testatun jalan kantapäätä tasalla seisoessaan säilyttääkseen tasapainon testin aikana, menettää kosketuksen etäisyysmittariin, käyttää sitä tukena menetetyn tasapainon palauttamiseksi eikä voi palata lähtöasentoon.

Skolioositutkimusyhdistyksen Health-related Quality of Life-22 (SRS-22) -kyselylomake; Se on elämänlaatukysely, joka on luotu erityisesti henkilöille, joilla on diagnosoitu skolioosi. Se sisältää kivun, ulkonäön, toiminta-aktiivisuuden, mielenterveyden ja hoitoon tyytyväisyyden parametrit. Sillä on myös rooli hoidon muutosten arvioinnissa. Sen täyttää tutkija yhdessä potilaan kanssa. Se lasketaan antamalla vastausarvo kaikkiin 22 kysymykseen 5-pisteisen indikaattorikaavion sisällä. Jokaisella lausunnolla on vastauksia negatiivisista positiivisiin. Kielteisin vastaus saa 1 pisteen ja positiivisin vastaus 5 pistettä. Kaikki kysymykset arvostetaan kokonaispistemäärän alle.

Brace Questionnaire (BRQ) – Hammashoidon arvioinnin ja potilaan palautteen tallentaminen antaa kliinikolle objektiivista tietoa oikean hoitomenetelmän valinnasta. Se koostuu 34 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 8 pääotsikon alle. Osa-alueita ovat yleinen terveyskäsitys, fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, itseluottamus ja estetiikka, elinvoima, koulutoiminta, kehon kipu ja sosiaalinen toiminta. Kunkin kysymyksen pistemäärä (1–5) kerrotaan 20:llä lopullisen pistemäärän saavuttamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Koska se kyseenalaistaa korsetin käytön vaikutuksen moniin parametreihin monipuolisesti, se tarjoaa meille käsityksen korsetin elämänlaadusta käytännöllisesti ja helposti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34722
        • Rekrytointi
        • Istanbul Medipol University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikallemme tulevat 10-18-vuotiaat henkilöt, joilla lääkäri on todennut AIS:n. Kliinisten arviointien jälkeen suoritetaan selkärangan ortoosin arviointi. Yksilöt eivät saa olla aiemmin käyttäneet selkärangan ortoosia. Heillä ei saa olla mukanaan liittyviä neurologisia sairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) 10–18-vuotiaana,
  • Kaarevuus vain lannerangan alueella,
  • 20-45 asteen kaarevuusaste,
  • Lääkärin mielestä sopiva selkärangan ortoosikäyttöön,
  • En ole aiemmin käyttänyt selkärangan ortoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on erilaisia ​​diagnooseja, kuten synnynnäinen skolioosi, spina bfida, traumaattinen skolioosi, osteoporoosi,
  • Kävi selkäleikkauksessa
  • käyttänyt skolioosi-selkäydinortoosia,
  • Sinulla on jokin oheissairaus, joka voi estää selkärangan ortoosin käytön ja
  • Tutkimukseen osallistumisen edellyttämän suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Selkärangan ortoosi
Selkärangan ortoosin suunnittelu aiheuttaa painevoimia muuttaessaan skolioottisen selkärangan biomekaniikkaa. 3 pisteen periaatteella suunnitellun selkärangan ortoosin suunnittelussa pääkaarevuusalueelle kohdistetaan korjaava lateraalinen voima ja kaksi tätä voimaa vastustavaa tukivoimaa. Takaosan alueella on hengitystiloja.
Selkärangan ortoosihoidon tarkoituksena on estää sekundaarinen kaarevuus ja tarjota korjaus. Selkärangan ortoosin korjaavat painevoimat ovat periaatteessa; Selkärangan ortoosin materiaalissa on painepisteitä, painetyynyjä ja tarranauhaa, joilla säädetään tiukkuutta ja varmistetaan ortoosin vakaus. Selkärangan ortoosien käytön kesto vaihtelee potilaasta toiseen; Tiedetään, että käyttämällä sitä keskimäärin 23 tuntia päivässä antaa parhaat tulokset. Ortoosin käyttöä vaaditaan 12 viikon ajan tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan ortoosin vaikutus kosketusaistiin
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tutkimukseen osallistuvat 10-18-vuotiaat henkilöt koskettavat 6 eri kärjestä koostuvan monofilamenttisarjan päitä rinteen koveraan ja kuperaan osaan T10-L4- ja L5-alueilla. Tulokset kirjataan, kun henkilö vastaa "Tunsin sen / en tuntenut sitä". Arvioinnit tehdään välittömästi ennen ortoosin käyttöä ja 12 viikkoa ortoosin käytön jälkeen.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan ortoosin vaikutus dynaamiseen tasapainoon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Arvioitava alaraaja nostetaan testausalustalle. On toivottavaa ulottua anterioriin, posterolateraaliseen ja posteromediaaliseen suuntaan, vastaavasti. Pisin etäisyys, jonka se voi saavuttaa, tallennetaan.
10 minuuttia
Selkärangan ortoosin vaikutus rasvakudokseen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioitavat väli-, vatsa-, lapaluun ja suprailiakaaliset alueet puristetaan peukalolla ja etusormella, ja kerätty ihopala mitataan paksulla.
5 minuuttia
Selkärangan ortoosin vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Selkärangan ortoosin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun seuraamiseksi tehdään kyselytutkimus selkäydinortoosin käytön aikana.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Basak Iscioglu, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa