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요추 만곡 및 청소년기 특발성 척추측만증 환자의 척추 보조기가 촉각 및 균형에 미치는 영향 평가

2023년 12월 6일 업데이트: Başak İŞÇİOĞLU, Istanbul Medipol University Hospital
요추 만곡이 있는 개인의 경우 척추 보조기 치료, 특히 하루 최소 20시간 사용 시 만곡의 상당한 퇴행이 관찰되었습니다. 만곡이 있는 부위에는 저림, 촉각 저하 등의 증상이 나타나며, 척추의 변화로 인해 피부 구조의 변화도 영향을 받습니다. 감각 테스트는 신체 자세의 변화에 ​​따라 달라질 수 있습니다. 동시에 척추 보조기의 사용, 균형, 지방량, 통증의 존재 등은 피부 접촉에 대한 민감성을 보여줍니다. 피부와 몸통 자세의 감각 자극은 서로 연결되어 있습니다. 척추 보조기를 사용한 후 AIS 진단을 받은 개인에 대한 감각 테스트 결과와 체지방량의 영향을 조사한 문헌에는 제한된 수의 연구가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 척추 보조기가 청소년 특발성 척추 측만증 환자의 요추 곡률, 촉각, 동적 균형, 피부주름 두께 및 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 연구에 참여하는 40명의 참가자는 10세에서 18세 사이이며 Cobb 각도는 20도에서 45도 사이입니다. 연구에 참여하는 모든 참가자와 부모로부터 동의서를 받게 됩니다.

참가자의 촉각을 측정하는 데 Semmes Weinstein 모노필라멘트 키트, 피하 지방 조직을 측정하는 Skinfold Caliper, 동적 균형을 위한 Y-Balance 테스트 및 Scoliosis Research Society 22(SRS-22) 평가 설문지를 사용합니다. 측정은 코르셋이 탄생하기 전과 코르셋 사용 시작 후 12주 후에 기록됩니다. 12주차 말에 교정기 설문지(BRQ)에 대한 만족도를 평가하게 됩니다.

사회인구학적 양식 정보는 첫 번째 인터뷰 시 제공됩니다. 이 양식에는 병력 외에도 운동 여부, 척추측만증 진단을 받은 가족이 있는지 여부, 보조기 사용에 대한 의사의 지시 사항에 대한 질문이 포함됩니다.

촉각 평가 - Semmes Weinstein 모노필라멘트 키트가 연구에 사용됩니다. 이 테스트는 가벼운 촉각 감각을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 테스트 중 하나입니다. 주로 손바닥 부위에 사용되지만 가벼운 촉각 감각을 테스트하기 위해 신체의 특정 부위에도 사용됩니다. Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트는 동일한 길이, 직경이 다른 필라멘트를 사용하여 수행됩니다. 필라멘트의 두께는 2.83, 3.22, 3.61, 3.84 및 4.31입니다. 필라멘트 직경이 두꺼워지면 그에 따라 주어지는 압력과 감각 입력이 증가합니다. 연구에서, 청소년 특발성 척추 측만증과 요추 만곡 진단을 받은 개인의 경우, 이 필라멘트는 가장 얇은 것부터 가장 두꺼운 것 순으로 T10, L4 및 L5의 오목 및 볼록의 두 가지 다른 곡률 영역에 적용됩니다. 첫 번째 모노필라멘트 펠트의 개수가 기록됩니다. 가장 얇은 직경인 2.83mm의 모노필라멘트가 말려질 때까지 압력을 가해 환자에게 압력이 느껴지는지 물어보고, 그렇지 않으면 그에 따라 필라멘트 굵기를 늘려가며 도포를 계속합니다.

지방 조직 측정 - 피부 밑 지방 조직을 확인하기 위해 Skinfold Caliper 두께 측정을 수행합니다. 체내 지방의 상당 부분이 피부 아래에 축적됩니다. 피부주름의 두께는 피부주름이라는 특수한 캘리퍼를 사용하여 평가됩니다. 엄지와 검지로 피부와 피하 조직을 잡고 자연 피부 조각을 근육에서 당겨서 측정합니다. 캘리퍼 표시기에서 밀리미터 단위로 읽혀집니다. 평가된 부위는 2회 측정해야 하며, 차이가 2mm 이상인 경우 다시 측정해야 합니다. 측정되는 신체 부위는 삼두근, 이두근, 견갑골하부, 상완부, 허벅지 앞쪽, 종아리 안쪽, 복부, 가슴 및 중앙 겨드랑이로 나열될 수 있습니다. 낮은 체지방은 척추 측만증 발병의 위험 요소로 알려져 있습니다. 우리 연구에서는 겨드랑이, 복부, 견갑골 및 척추상 부위에서 지방 조직을 측정합니다.

동적 균형 - Y 균형 테스트 테스트 대상자의 발을 플랫폼의 빨간색 선 뒤에 놓은 후 거리 표시기를 세 방향(전방, 내측, 후외측)으로 최대한 멀리 밀어야 합니다. 발이 공중에 떠 있는 것. 테스트 전에 각 방향에서 두 번의 시도를 한 후 테스트 단계에서 각 방향에 대해 세 번의 측정이 수행됩니다. 방향별로 3개의 최대 거리 중 가장 좋은 값을 다리 길이로 나누고 100을 곱하여 얻은 총점을 계산하여 기록합니다. 테스트 중 균형을 유지하기 위해 플랫폼 위에 서 있는 테스트 대상 발의 뒤꿈치를 들어올리고, 거리 표시기와의 접촉이 끊어지고, 거리 표시기를 잃어버린 균형을 회복하기 위한 지지대로 사용하여 시작 위치로 돌아갈 수 없는 경우 테스트가 종료됩니다.

척추측만증 연구회의 건강 관련 삶의 질-22(SRS-22) 설문 조사 양식; 이는 척추측만증 진단을 받은 개인을 위해 특별히 제작된 삶의 질 설문지입니다. 여기에는 통증, 외모, 기능 활동, 정신 건강, 치료 만족도 등의 매개변수가 포함됩니다. 또한 치료 내 변화를 평가하는 역할도 합니다. 연구자가 환자와 함께 작성하게 됩니다. 5점 지표 차트 내 총 22개 질문에 대한 답변 값을 제공하여 계산됩니다. 각 진술에는 부정적인 것부터 긍정적인 것까지 다양한 반응이 있습니다. 가장 부정적인 답변은 1점, 가장 긍정적인 답변은 5점으로 계산됩니다. 모든 질문은 총 결과 점수에 따라 평가됩니다.

교정기 설문지(BRQ) - 교정기 치료 평가와 환자의 피드백을 기록하면 임상의가 올바른 치료 방법을 선택하는 데 객관적인 정보를 얻을 수 있습니다. 이는 8개의 주요 제목 아래 그룹화된 34개의 질문으로 구성됩니다. 해당 영역에는 일반적인 건강 인식, 신체 기능, 정서적 기능, 자신감 및 미학, 활력, 학교 활동, 신체 통증 및 사회적 기능이 포함됩니다. 각 문항의 점수(1~5점)에 20을 곱하여 최종 점수가 되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. 코르셋 사용이 다양한 매개변수에 미치는 영향을 다양한 방식으로 질문하기 때문에 실용적이고 쉬운 방법으로 코르셋을 사용하는 삶의 질에 대한 아이디어를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34722
        • 모병
        • Istanbul Medipol University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의사가 AIS 진단을 받은 10~18세 사이의 개인이 저희 클리닉을 방문합니다. 임상 평가 후 척추 보조기 평가가 수행됩니다. 척추 보조기 사용 경험이 없어야 하며, 동반된 신경 질환이 없어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 10~18세 사이에 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 진단을 받은 경우,
  • 요추 부위에만 곡률이 있고,
  • 20-45도 곡률 정도,
  • 의사가 척추 보조기 사용에 적합하다고 판단한 경우,
  • 이전에 척추 보조기를 사용해본 적이 없는 경우

제외 기준:

  • 선천성 척추측만증, 척추측만증, 외상성 척추측만증, 골다공증 등 진단이 다양하며,
  • 척추수술을 받은
  • 척추 측만증 척추 보조기를 사용해 본 결과,
  • 척추보조기 사용이 불가능할 수 있는 동반질환이 있는 경우
  • 연구 참여에 필요한 동의서에 서명하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추 보조기
척추측만증의 생체역학을 변화시키는 척추 보조기의 디자인에 의해 가해지는 압력이 있습니다. 3점 원리로 설계된 척추 보조기의 설계에는 주 곡률 부위에 가해지는 교정 측면 힘과 이 힘에 반대되는 두 개의 지지력이 있습니다. 뒷부분에는 숨을 쉴 수 있는 공간이 있습니다.
척추 보조기 치료는 2차 만곡을 예방하고 교정을 해주는 것입니다. 척추보조기의 교정압력은 기본적으로 다음과 같습니다. 척추보조기의 재질에는 지압점과 압박패드, 벨크로가 있어 압박감을 조절하고 보조기의 안정성을 보장합니다. 척추 보조기의 사용 기간은 환자마다 다릅니다. 하루 평균 23시간 정도 사용하면 가장 좋은 결과를 얻을 수 있는 것으로 알려져 있다. 연구 기간 동안 12주 동안 보조기 사용이 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 보조기가 촉각에 미치는 영향
기간: 5 분
연구에 포함된 10~18세 사이의 개인은 6개의 서로 다른 팁으로 구성된 모노필라멘트 키트의 끝을 T10-L4 및 L5 영역 경사면의 오목 및 볼록 부분에 닿게 됩니다. 개인이 "느꼈다/느끼지 않았다"라고 대답하면 결과가 기록됩니다. 평가는 보조기 사용 직전과 보조기 사용 후 12주 후에 이루어집니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 보조기가 동적 균형에 미치는 영향
기간: 10분
평가할 하지를 테스트 플랫폼 위로 들어 올립니다. 각각 전방, 후외측, 후내측 방향으로 확장하는 것이 바람직합니다. 도달할 수 있는 가장 긴 거리가 기록됩니다.
10분
척추 보조기가 지방 조직에 미치는 영향
기간: 5 분
평가할 겨드랑이, 복부, 견갑골하 및 장상 부위를 엄지손가락과 집게손가락으로 압착하고 채취한 피부 조각을 캘리퍼스로 측정합니다.
5 분
척추 보조기가 삶의 질에 미치는 영향
기간: 20분
척추 보조기 사용 기간 동안 개인의 척추 보조기 및 건강 관련 삶의 질을 모니터링하기 위해 설문 조사를 실시합니다.
20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Basak Iscioglu, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척추 보조기 적용에 대한 임상 시험

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