Pään ja kaulan syövän yksilöllisen seurannan täytäntöönpanon arviointi (EMPOWER)

Tämän sekamenetelmien toteutustieteellisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ymmärrystä potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien käyttöön kestävän korkean luotettavan tason esteistä ja edistäjistä.

Keskeistä eettisen tutkimuksen rakenteessa on osallistujien oikeuksien suojaaminen ja haittojen ehkäiseminen. Osallistujien ei pitäisi tuntea olevansa pakotettuja osallistumaan, ja rekrytointiprosessia on harkittu huolellisesti tietoisen suostumuksen varmistamiseksi. Kaikille osallistujille toimitetaan tutkimustiedot vähintään 10 päivää ennen kirjallisen suostumuksen saamista ja suullinen suostumus vahvistetaan uudelleen koko tutkimusprosessin ajan. Osallistuminen tulee olemaan vapaaehtoista. Kaikkien tietojen luottamuksellisuus säilytetään Caldicottin periaatteiden mukaisesti. Kaikki kerätyt potilaan tunnistetiedot ja tutkimustiedot tallennetaan turvallisesti salasanalla suojattuun salattuun laitteeseen yleisten tietosuojamääräysten mukaisesti. Tutkimusaineisto kerätään paperilla tai sähköisillä web-pohjaisilla kyselylomakkeilla sekä kvalitatiivisista haastatteluista. Ensisijaiset tutkimustiedot (esim. sanatarkat tekstit ja yksittäisten kyselyvastausten taulukkotiedot) ovat vain tutkimusryhmän käytettävissä, jotka työskentelevät sairaalan toimipisteessä.

Kaikkia PFU-ohjelmaan kuuluvia potilaita harkitaan ottamista mukaan tutkimukseen, mutta tarkoituksenmukaista näytteenottoa käytetään potilaiden valitsemiseksi haastatteluun, jotta voidaan varmistaa potilaan demografiset tiedot, hoidot ja kliininen tila. Tutkija selittää tutkimuksesta potilaille ja toimittaa tutkimustietopaketin, joka sisältää johdantokirjeen, tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen. Tutkija ottaa potilaaseen yhteyttä vähintään 48 tunnin kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta selittääkseen tutkimuksesta tarkemmin ja varmistaakseen, haluaako potilas osallistua.

PPI-ryhmä, joka koostuu HNC-hoitoa saaneista potilaista ja hoitajista, on perustettu antamaan asiantuntija-apua ja toimimaan yhteistyössä tutkijoiden kanssa hankkeen kaikissa osissa. PPI:n jäsenet kokoontuvat kahdesti kuukaudessa tukeakseen polun toteuttamista ja suunnittelevat yhdessä haastatteluaikataulut varmistaakseen, että ne ovat osallistumisystävällisiä ja eettisesti järkeviä. PPI:n jäsenillä on ratkaiseva rooli sen varmistamisessa, että tämän tutkimuksen tulokset ovat herkkiä tutkimukseen osallistuville ja suurelle yleisölle tutkimuksen valmistuttua.