Valutazione dell'implementazione del follow-up personalizzato nei tumori della testa e del collo (EMPOWER)

Questo studio scientifico sull'implementazione di metodi misti mira a sviluppare una comprensione delle barriere e dei facilitatori di un elevato livello di fedeltà che sia sostenibile per l'uso da parte dei pazienti e degli operatori sanitari.

Centrale per la costruzione della ricerca etica è la protezione dei diritti dei partecipanti e la prevenzione dei danni. I partecipanti non devono sentirsi costretti a partecipare ed è stata prestata un'attenta considerazione al processo di reclutamento per garantire il consenso informato. A tutti i partecipanti verranno fornite le informazioni sullo studio almeno 10 giorni prima dell'ottenimento del consenso scritto e il consenso verbale sarà riconfermato durante il processo di ricerca. La partecipazione sarà volontaria. La riservatezza di tutte le informazioni sarà mantenuta in conformità con i Principi Caldicott. Tutte le informazioni identificabili del paziente e i dati di ricerca raccolti verranno archiviati in modo sicuro su un dispositivo crittografato protetto da password, in conformità con le norme generali sulla protezione dei dati. I dati della ricerca saranno raccolti tramite questionari cartacei o elettronici basati sul web e da interviste qualitative. Dati di ricerca primari (es. trascrizioni letterali e dati tabulati delle risposte ai singoli questionari) saranno accessibili solo al gruppo di ricerca, che lavora presso la sede dell'ospedale.

Tutti i pazienti inclusi nel programma PFU saranno presi in considerazione per l'inclusione nella ricerca, tuttavia verrà utilizzato un campionamento mirato per selezionare i pazienti da intervistare per garantire una gamma di dati demografici, trattamenti e condizioni cliniche dei pazienti. Il ricercatore spiegherà lo studio ai pazienti e fornirà un pacchetto informativo sullo studio, comprendente una lettera introduttiva, un foglio informativo e un modulo di consenso. Il ricercatore contatterà il paziente almeno 48 ore dopo il contatto iniziale per spiegare ulteriormente la ricerca e per confermare se il paziente desidera partecipare.

È stato istituito un gruppo di coinvolgimento del pubblico e dei pazienti (PPI) composto da pazienti e assistenti che hanno ricevuto cure per l'HNC, per fornire consulenza di esperti e agire in collaborazione con i ricercatori per quanto riguarda tutti gli aspetti del progetto. I membri del PPI si incontrano ogni due mesi per supportare l'implementazione del percorso e co-progetteranno i programmi delle interviste per garantire che siano favorevoli alla partecipazione ed eticamente validi. I membri del PPI svolgeranno un ruolo cruciale nel garantire che i risultati di questa ricerca siano forniti con sensibilità ai partecipanti allo studio e al pubblico più ampio una volta completata la ricerca.