Evaluering av implementering av personlig oppfølging ved hode- og nakkekreft (EMPOWER)

Denne vitenskapelige studien for implementering av blandede metoder tar sikte på å utvikle en forståelse av barrierene og tilretteleggerne for et høyt nivå av troskap som er bærekraftig for bruk av pasienter og helsepersonell.

Sentralt i konstruksjonen av etisk forskning er beskyttelse av deltakernes rettigheter og forebygging av skade. Deltakere skal ikke føle seg tvunget til å delta, og rekrutteringsprosessen er nøye vurdert for å sikre informert samtykke. Alle deltakere vil bli gitt studieinformasjon minst 10 dager før skriftlig samtykke innhentes, og muntlig samtykke vil bli bekreftet på nytt gjennom hele forskningsprosessen. Det vil være frivillig å delta. Konfidensialitet av all informasjon vil bli opprettholdt i samsvar med Caldicott-prinsippene. All pasientidentifiserbar informasjon og forskningsdata som samles inn vil bli lagret sikkert på en passordbeskyttet kryptert enhet, i samsvar med generelle databeskyttelsesforskrifter. Forskningsdata vil bli samlet inn på papir eller elektronisk nettbasert spørreskjema og fra kvalitative intervjuer. Primære forskningsdata (f.eks. ordrett transkripsjoner og tabulerte data fra individuelle spørreskjemasvar) vil kun være tilgjengelig for forskerteamet, som er ansatt ved sykehusområdet.

Alle pasienter innenfor PFU-programmet vil bli vurdert for inkludering i forskningen, men målrettet prøvetaking vil bli brukt til å velge ut pasienter til intervju for å sikre en rekke pasientdemografi, behandlinger og klinisk tilstand. Forskeren vil forklare studien til pasienter og vil gi en studieinformasjonspakke, inkludert et introduksjonsbrev, informasjonsark og samtykkeskjema. Forskeren vil kontakte pasienten minst 48 timer etter første kontakt for å forklare forskningen nærmere og bekrefte om pasienten ønsker å delta.

En pasient- og offentlig involvering (PPI) gruppe bestående av pasienter og omsorgspersoner som har mottatt behandling for HNC, er etablert for å gi ekspertråd og handle i samarbeid med forskerne med hensyn til alle aspekter av prosjektet. PPI-medlemmer møtes annenhver måned for å støtte veiimplementering og vil meddesigne intervjuplaner for å sikre at de er deltakervennlige og etisk forsvarlige. PPI-medlemmer vil spille en avgjørende rolle for å sikre at resultatene av denne forskningen er følsomme overfor studiedeltakere og den bredere offentligheten når forskningen er fullført.