Avaliação da Implementação de Acompanhamento Personalizado em Câncer de Cabeça e Pescoço (EMPOWER)

Este estudo científico de implementação de métodos mistos visa desenvolver uma compreensão das barreiras e facilitadores de um alto nível de fidelidade que seja sustentável para uso por pacientes e prestadores de cuidados de saúde.

Central para a construção da pesquisa ética é a proteção dos direitos dos participantes e a prevenção de danos. Os participantes não devem sentir-se coagidos a participar e foi dada uma consideração cuidadosa ao processo de recrutamento para garantir o consentimento informado. Todos os participantes receberão informações do estudo pelo menos 10 dias antes da obtenção do consentimento por escrito e o consentimento verbal será reconfirmado ao longo do processo de pesquisa. A participação será voluntária. A confidencialidade de todas as informações será mantida de acordo com os Princípios Caldicott. Quaisquer informações identificáveis ​​do paciente e dados de pesquisa coletados serão armazenados de forma segura em um dispositivo criptografado protegido por senha, de acordo com os Regulamentos Gerais de Proteção de Dados. Os dados da pesquisa serão coletados em questionários em papel ou eletrônicos baseados na web e em entrevistas qualitativas. Dados primários de pesquisa (ex. transcrições literais e dados tabulados de respostas individuais ao questionário) só estarão acessíveis à equipe de pesquisa, que trabalha no hospital.

Todos os pacientes do programa PFU serão considerados para inclusão na pesquisa, no entanto, a amostragem proposital será usada para selecionar os pacientes para entrevista, a fim de garantir uma variedade de dados demográficos, tratamentos e condições clínicas dos pacientes. O pesquisador explicará o estudo aos pacientes e fornecerá um pacote de informações do estudo, incluindo uma carta introdutória, folha de informações e formulário de consentimento. O pesquisador entrará em contato com o paciente pelo menos 48 horas após o contato inicial para explicar melhor a pesquisa e confirmar se o paciente gostaria de participar.

Um grupo de Pacientes e Envolvimento Público (PPI), composto por pacientes e cuidadores que receberam tratamento para HNC, foi estabelecido para fornecer aconselhamento especializado e agir em parceria com os pesquisadores em todos os aspectos do projeto. Os membros do PPI se reúnem bimestralmente para apoiar a implementação do caminho e elaborarão em conjunto cronogramas de entrevistas para garantir que sejam favoráveis ​​à participação e eticamente corretos. Os membros do PPI desempenharão um papel crucial para garantir que os resultados desta investigação sejam fornecidos com sensibilidade aos participantes do estudo e ao público em geral, uma vez concluída a investigação.