Оценка внедрения персонализированного наблюдения при раке головы и шеи (EMPOWER)

Это научное исследование по внедрению смешанных методов направлено на развитие понимания препятствий и факторов, способствующих высокому уровню точности, который является устойчивым для использования пациентами и поставщиками медицинских услуг.

Центральное место в конструкции этического исследования занимает защита прав участников и предотвращение вреда. Участники не должны чувствовать себя принужденными к участию, и процессу набора персонала было уделено тщательное внимание, чтобы обеспечить информированное согласие. Всем участникам будет предоставлена ​​информация об исследовании не менее чем за 10 дней до получения письменного согласия, а устное согласие будет подтверждено на протяжении всего процесса исследования. Участие будет добровольным. Конфиденциальность всей информации будет сохраняться в соответствии с Принципами Калдикотта. Любая информация, позволяющая установить личность пациента, и собранные данные исследований будут надежно храниться на зашифрованном устройстве, защищенном паролем, в соответствии с Общими правилами защиты данных. Данные исследования будут собираться с помощью бумажных или электронных веб-опросников, а также в результате качественных интервью. Первичные данные исследования (напр. стенограммы и табличные данные индивидуальных ответов на анкету) будут доступны только исследовательской группе, которая работает в больнице.

Все пациенты в рамках программы PFU будут рассматриваться для включения в исследование, однако для отбора пациентов для интервью будет использоваться целевая выборка, чтобы обеспечить диапазон демографических данных пациентов, методов лечения и клинического состояния. Исследователь объяснит пациентам суть исследования и предоставит пакет информации об исследовании, включая вступительное письмо, информационный лист и форму согласия. Исследователь свяжется с пациентом по крайней мере через 48 часов после первого контакта, чтобы объяснить дальнейшее исследование и подтвердить, желает ли пациент принять в нем участие.

Была создана группа по вовлечению пациентов и общественности (PPI), состоящая из пациентов и лиц, осуществляющих уход, прошедших лечение от HNC, для предоставления экспертных консультаций и действий в партнерстве с исследователями по всем аспектам проекта. Члены PPI встречаются раз в два месяца для поддержки реализации пути и совместно разрабатывают графики собеседований, чтобы гарантировать, что они удобны для участия и этически обоснованы. Члены PPI будут играть решающую роль в обеспечении того, чтобы результаты этого исследования были доведены до сведения участников исследования и широкой общественности после завершения исследования.