Evaluierung der Umsetzung personalisierter Nachsorge bei Kopf- und Halskrebs (EMPOWER)

Diese wissenschaftliche Studie zur Implementierung gemischter Methoden zielt darauf ab, ein Verständnis für die Hindernisse und Erleichterungen eines hohen Maß an Wiedergabetreue zu entwickeln, das für Patienten und Gesundheitsdienstleister nachhaltig ist.

Im Mittelpunkt der ethischen Forschung steht der Schutz der Rechte der Teilnehmer und die Vermeidung von Schäden. Die Teilnehmer sollten sich nicht zur Teilnahme genötigt fühlen, und der Rekrutierungsprozess wurde sorgfältig geprüft, um eine informierte Einwilligung sicherzustellen. Alle Teilnehmer erhalten mindestens 10 Tage vor Erhalt der schriftlichen Einwilligung Studieninformationen und die mündliche Einwilligung wird während des gesamten Forschungsprozesses erneut bestätigt. Die Teilnahme erfolgt freiwillig. Die Vertraulichkeit aller Informationen wird gemäß den Caldicott-Grundsätzen gewahrt. Alle gesammelten patientenidentifizierbaren Informationen und Forschungsdaten werden gemäß den Allgemeinen Datenschutzbestimmungen sicher auf einem passwortgeschützten, verschlüsselten Gerät gespeichert. Forschungsdaten werden auf Papier- oder elektronischen webbasierten Fragebögen und aus qualitativen Interviews gesammelt. Primäre Forschungsdaten (z. wörtliche Transkripte und tabellarische Daten aus einzelnen Fragebogenantworten) sind nur dem Forschungsteam zugänglich, das am Standort des Krankenhauses beschäftigt ist.

Alle Patienten im Rahmen des PFU-Programms werden für die Aufnahme in die Forschung in Betracht gezogen. Allerdings werden gezielte Stichproben zur Auswahl der Patienten für die Befragung verwendet, um eine Reihe von Patientendaten, Behandlungen und klinischem Zustand sicherzustellen. Der Forscher erklärt den Patienten die Studie und stellt ihnen ein Studieninformationspaket zur Verfügung, das ein Einführungsschreiben, ein Informationsblatt und ein Einverständnisformular umfasst. Der Forscher wird den Patienten mindestens 48 Stunden nach dem ersten Kontakt kontaktieren, um die Forschung näher zu erläutern und zu bestätigen, ob der Patient teilnehmen möchte.

Eine Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligungsgruppe (PPI), die sich aus Patienten und Betreuern zusammensetzt, die wegen HNC behandelt wurden, wurde gegründet, um den Forschern in allen Aspekten des Projekts fachkundige Beratung zu bieten und mit ihnen zusammenzuarbeiten. PPI-Mitglieder treffen sich alle zwei Monate, um die Umsetzung des Studiengangs zu unterstützen, und gestalten Interviewpläne mit, um sicherzustellen, dass sie teilnahmefreundlich und ethisch einwandfrei sind. PPI-Mitglieder werden eine entscheidende Rolle dabei spielen, sicherzustellen, dass die Ergebnisse dieser Forschung nach Abschluss der Forschung den Studienteilnehmern und der breiten Öffentlichkeit sensibel zur Verfügung gestellt werden.