Evaluering af implementering af personlig opfølgning ved hoved- og halskræft (EMPOWER)

Denne videnskabelige undersøgelse af implementering af blandede metoder har til formål at udvikle en forståelse af barriererne og facilitatorerne for et højt niveau af troskab, som er bæredygtigt til brug for patienter og sundhedsudbydere.

Centralt for konstruktionen af ​​etisk forskning er beskyttelse af deltagernes rettigheder og forebyggelse af skade. Deltagerne bør ikke føle sig tvunget til at deltage, og rekrutteringsprocessen er nøje overvejet for at sikre informeret samtykke. Alle deltagere vil blive forsynet med undersøgelsesoplysninger mindst 10 dage før skriftligt samtykke indhentes, og det mundtlige samtykke vil blive bekræftet igen under hele forskningsprocessen. Deltagelse vil være frivillig. Fortrolighed af alle oplysninger vil blive opretholdt i overensstemmelse med Caldicott-principperne. Enhver patientidentificerbar information og forskningsdata, der indsamles, vil blive opbevaret sikkert på en kodeordsbeskyttet krypteret enhed i overensstemmelse med de generelle databeskyttelsesforordninger. Forskningsdata vil blive indsamlet på papir eller elektronisk webbaserede spørgeskemaer og fra kvalitative interviews. Primære forskningsdata (f. ordret transskription og tabulerede data fra individuelle spørgeskemabesvarelser) vil kun være tilgængelige for forskerholdet, som er ansat på hospitalsstedet.

Alle patienter inden for PFU-programmet vil blive overvejet til inklusion i forskningen, men målrettet prøveudtagning vil blive brugt til at udvælge patienter til interview for at sikre en række patientdemografi, behandlinger og klinisk tilstand. Forskeren vil forklare undersøgelsen for patienterne og vil levere en undersøgelsesinformationspakke, inklusive et introduktionsbrev, informationsark og samtykkeerklæring. Forskeren vil kontakte patienten mindst 48 timer efter den første kontakt for at forklare forskningen yderligere og bekræfte, om patienten ønsker at deltage.

En Patient and Public Involvement (PPI) gruppe bestående af patienter og plejere, der har modtaget behandling for HNC, er blevet etableret for at yde ekspertrådgivning og handle i partnerskab med forskerne med hensyn til alle aspekter af projektet. PPI-medlemmer mødes hver anden måned for at understøtte implementering af forløb og vil medudforme interviewplaner for at sikre, at de er deltagelsesvenlige og etisk forsvarlige. PPI-medlemmer vil spille en afgørende rolle i at sikre, at resultaterne af denne forskning er forsynet med følsomhed over for studiedeltagere og den bredere offentlighed, når forskningen er afsluttet.