Utvärdering av genomförandet av Personlig uppföljning vid huvud- och halscancer (EMPOWER)

Den här vetenskapsstudien för implementering av blandade metoder syftar till att utveckla en förståelse för hindren och underlättar för en hög nivå av trohet som är hållbar för användning av patienter och vårdgivare.

Centralt för konstruktionen av etisk forskning är skyddet av deltagarnas rättigheter och förebyggande av skada. Deltagare ska inte känna sig tvingade att delta och noggrant övervägande har tagits över rekryteringsprocessen för att säkerställa informerat samtycke. Alla deltagare kommer att få studieinformation minst 10 dagar innan skriftligt medgivande erhålls och muntligt samtycke kommer att bekräftas på nytt under hela forskningsprocessen. Deltagande kommer att vara frivilligt. Sekretess för all information kommer att upprätthållas i enlighet med Caldicotts principer. All patientidentifierbar information och forskningsdata som samlas in kommer att lagras säkert på en lösenordsskyddad krypterad enhet, i enlighet med allmänna dataskyddsföreskrifter. Forskningsdata kommer att samlas in på papper eller elektroniska webbaserade frågeformulär och från kvalitativa intervjuer. Primär forskningsdata (t.ex. ordagrant transkription och tabellerade data från individuella enkätsvar) kommer endast att vara tillgängliga för forskargruppen, som är anställda av sjukhusplatsen.

Alla patienter inom PFU-programmet kommer att övervägas för inkludering i forskningen, men målinriktad provtagning kommer att användas för att välja ut patienter för intervju för att säkerställa en rad patientdemografi, behandlingar och kliniska tillstånd. Forskaren kommer att förklara studien för patienterna och kommer att tillhandahålla ett studieinformationspaket, inklusive ett introduktionsbrev, informationsblad och samtyckesformulär. Forskaren kommer att kontakta patienten minst 48 timmar efter den första kontakten för att förklara forskningen ytterligare och bekräfta om patienten vill delta.

En Patient and Public Involvement (PPI) grupp bestående av patienter och vårdare som har fått behandling för HNC, har bildats för att ge expertråd och agera i partnerskap med forskarna när det gäller alla aspekter av projektet. PPI-medlemmar träffas varannan månad för att stödja implementering av vägen och kommer att samutforma intervjuscheman för att säkerställa att de är deltagandevänliga och etiskt sunda. PPI-medlemmar kommer att spela en avgörande roll för att säkerställa att resultaten av denna forskning är känsliga för studiedeltagare och den bredare allmänheten när forskningen är klar.